Läkemedelsbolaget Calliditas har fått medgivande av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA att bolaget får en period av sju års marknadsexklusivitet för Tarpeyo, till och med december 2030. Det framgår av ett pressmeddelande.

Det är baserat på när bolaget erhöll fullständigt godkännande med en ny indikation för denna läkemedelsprodukt. Efter godkännandet i december 2023 är Tarpeyo indikerat "för att minska förlusten av njurfunktionen hos vuxna med primär immunglobulin A-nefropati (IgAN) med risk för sjukdomsprogression".

- Vi är oerhört glada över att nu ha fått 7 års ensamrätt på marknaden till och med december 2030 för Tarpeyo i USA, vilket speglar den uppdaterade indikationen baserat på de långsiktiga data som presenterats, säger Renée Aguiar-Lucander, vd i ett uttalande.

Stefan Linnér
stefan.linner@finwire.se
Nyhetsbyrån Finwire