STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Infant Bacterial Therapeutics, IBT, meddelar att bolagets fas 3-stude med läkemedelskandidaten IBP-9414 inte kunnat visa signifikanta effekter för studiens två primära effektmått.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Med resultat som nu har analyserats kunde IBT inte visa ett signifikant förebyggande av varken nekrotiserande enterokolit (NEC), eller förbättrad mag-tarmfunktion (SFT), hos för tidigt födda barn under fem år.

Bolaget lyfter däremot upp att det fanns en signifikant minskning av det sekundära effektmåttet för dödsfall av alla orsaker. Här syntes en signifikant riskminskning på 27 procent, vilket innebar att 23 flera spädbarns liv räddades genom intaget av IBP-9424 i studien. Totalt omfattande studien 2.158 för tidigt födda barn.

"IBT kommer att fortsätta utvecklingen mot läkemedelsregistrering, med tanke på att studien visade signifikans för total dödlighet. De tidigare kommunicerade tidslinjerna kan komma att påverkas och IBT kommer att meddela om några ändringar uppstår", skriver bolaget.

Vidare visade studien att det inte medför några säkerhetsproblem att ge IBP-9414 barnen, inkluderande risken för sepsis vilket FDA har uttryckt oro för när det gäller användning av probiotiska produkter till för tidigt födda barn, enligt IBT.

David Ahnlund +46 8 5191 7900

Nyhetsbyrån Direkt