STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Expertpanelen CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) hos den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA ändrar sin tidigare ståndpunkt om läkemedelsbolaget Bioarctics Leqembi och ger nu en positiv rekommendation för alzheimersläkemedlet.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Bioarctics partner Eisai har i en tidigare bedömning uppgett att EU-marknaden för Leqembi väntas motsvara 6 procent av den globala marknaden vid 2026 och 14 procent vid 2032.

CHMP-rekommendationer är rådgivande. Godkännandebeslut för Leqembi äger rum i EU-kommissionen. Dessa beslut brukar dock vanligen gå i samma riktning som rekommendationerna från CHMP. Enligt den sedvanliga tidslinje som marknadsgodkännanaden följer i EU väntas ett godkännandebeslut äga rum i första kvartalet 2025.

Vid ett EU-godkännande för Leqembi skulle det berättiga Bioarctic en milstolpsbetalning från Eisai. Storleken på detta belopp väntas ligga någonstans i intervallet 17-25 miljoner dollar, motsvarande cirka 188-276 miljoner kronor.

Leqembi är sedan tidigare godkänt i bland annat USA, Japan, Kina, Storbritannien, Sydkorea, Hongkong, Israel och Förenade Arabemiraten.

Aktien rusade upp 26 procent vid 17-tiden.

Magnus Bernet +46 8 5191 7953

Nyhetsbyrån Direkt