Väsentliga händelser under kvartalet

• Den 31 mars 2025 ingick Lipigon ett brygglåneavtal med Reconstrukta AB, Sverker Forsén och styrelseledamot Fredrik Lindgren (via bolaget Magbaleo AB) om 3,4 msek för att säkerställa likviditetsbehovet till dess att företrädesemissionen har genomförts.
• Den 27 mars meddelades att styrelsen beslutat, villkorat av godkännande vid extra bolagsstämma den 28 april, om en fullt garanterad företrädes emission om ca 37,4 msek.
• Den 27 mars meddelades att styrelsen kallar till extra bolagsstämma den 28 april.
• Den 20 mars meddelade Lipigons kommersiella samarbetspartner positiva resultat från sin kliniska fas I-studie med Lipisense®.

Finansiell översikt

 Väsentliga händelser efter rapportperioden

• Den 21 maj offentliggjordes det preliminära utfallet i den företrädesemission som offentliggjordes den 27 mars 2025 ("Företrädesemissionen"). Det preliminära utfallet indikerar att det totalt tecknades 261 240 840 aktier, motsvarande cirka 62,9 procent av Företrädesemissionen, med stöd av teckningsrätter. Därutöver indikerar det preliminära utfallet att 6 602 824 aktier, motsvarande cirka 1,6 procent av Företrädesemissionen, tecknats utan stöd av teckningsrätter och 148 209 778 aktier, motsvarande cirka 35,5 procent av Företrädesemissionens, tecknas av emissionsgaranterna. Sammantaget visar det preliminära utfallet därmed att 415 325 442 aktier tecknades, motsvarande 100 procent av Företrädesemissionen.
• Den 28 april 2025, höll Lipigon en extra bolagsstämma. Samtliga av styrelsens förslag antogs och fattades med erforderlig majoritet.

VD har ordet

En kapitalanskaffning som stärker den fortsatta kliniska utvecklingen

Efter periodens utgång kunde vi meddela det preliminära utfallet i vår fullt garanterade nyemission vilken inbringade en nettolikvid om cirka SEK 31,3 miljoner efter transaktionskostnader. Kapitaltillskottet möjliggör att vi kan slutföra den pågående fas II-studien med Lipisense® samt fördjupa vår pågående affärsutveckling.

Framdrift i den kliniska utvecklingen av Lipisense®

Vår kliniska fas II-studie med Lipisense® i patienter som lever med måttligt till kraftigt förhöjda blodfettsnivåer fortsätter att ta steg framåt. I samtal med vår kliniska utvecklingspartner har vi under kvartalet noterat en fortsatt positiv utveckling i screeningen av potentiella studiedeltagare och vi räknar med att avsluta rekryteringen till studien under det första halvåret. Efter att den sista patienten behandlats väntar en sex månaders uppföljningsperiod. Detta innebär att de preliminära resultaten kan presenteras under andra halvan av 2025. Inom ramen för studiens design kommer vi att kunna delge säkerhetsdata som visar hur läkemedelskandidaten tolereras även av patienter, jämfört med tidigare erhållna data från vår fas I-studie i friska individer. Studien kommer potentiellt även att kunna se tidiga signaler om Lipisense® effekt på ett flertal biomarkörer, inklusive nivåer av triglycerid och remnant-kolesterol i blodet.

Kliniska fas I-data från Leaderna Therapeutics

I väntan på att färdigställa vår egen studie tog vi i mars emot top line-data från vår licenspartner Leaderna Therapeutics. Bolaget slutförde nyligen en klinisk fas I-studie i friska individer i Kina som erhöll enstaka och ökande doser av Lipisense®. Vi har nu granskat underlaget för att utvärdera vilka eventuella kunskapsluckor som fylls samt hur resultaten

kompletterar projektets befintliga regulatoriska underlag. Resultaten från studien ger ytterligare bekräftelse på att Lipisense® har potential att vara en säker läkemedelskandidat. I nästa steg inväntar vi en klinisk rapport med fördjupande analyser från Leaderna som enbart väntas bekräfta de tidigare kommunicerade resultaten.

Ökat vetenskapligt stöd för ANGPTL-4 som läkemedelsmål

Alltmedan vår kliniska studie fortgår gör vi noteringar om utvecklingsframsteg i liknande projekt globalt. I början av maj meddelade vår branschkollega Marea Therapeutics betryggande data kring behandlingspotentialen hos sin läkemedelskandidat som utvecklas mot förhöjda blodfettsnivåer, hypertriglyceridemi. Efter sin nyligen avslutade fas II-studie kunde man observera en signifikant sänkning om ungefär 50% av såväl triglycerider som remnant-kolesterol i blodet, efter systemisk hämning av ANGPTL-4 - ett resultat som ger en fingervisning om potentialen att inhibera detta protein. Medan Lipigons kliniska fas II-studie huvudsakligen utvärderar Lipisense® säkerhetsprofil, finns potentialen att kunna observera tidiga signaler till behandlingseffekt på samma biomarkörer: triglyceridnivåer och remnant-kolesterolnivåer i blodet. Baserat på reaktionerna från tongivande aktörer inom branschen är det uppenbart att Lipigon Pharmaceuticals står fortsatt väl positionerat för ett eventuellt fokusskifte till att utveckla en preventiv behandling mot kardiometabola sjukdomar.

Fokus på synlighet och affärsutveckling

Lipisense® adresserar en global hälsoutmaning; kroniskt höga blodfettsnivåer som signifikant ökar risken för komplexa sjukdomstillstånd. För personer med kraftigt förhöjda nivåer är risken överhängande att utveckla akut pankreatit, ett tillstånd som kräver omfattande intensivvård. För en stor andel av världens befolkning, som har måttligt förhöjda blodfetter, ökar risken att drabbas av hjärt-kärlsjukdomar som stroke och hjärtinfarkt. Baserat på utfallet i vår pågående studie kan möjligheten att förebygga båda dessa sjukdomar uppstå.

För att skapa de optimala förhållandena att ta snabba och väl avvägda strategiska beslut efter utläsningen av studiens resultat arbetar vi intensivt med affärsutveckling. Under det gångna kvartalet har jag deltagit vid flera kommersiella forum i syfte att öka den allmänna kännedomen om Lipisense® potential och att träffa potentiella globala läkemedelsföretag. Jag har stor tilltro till bolagets vetenskapliga excellens och leder med stor glädje vårt arbete framåt för att kunna erbjuda en transformativ behandling för patienter som lever med blodfettssjukdom.

Johan Liwing,
Verkställande Direktör