Stockholm, 8 juli 2025 – Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett biotechbolag fokuserat på svårbehandlade cancersjukdomar, meddelar idag att bolagets läkemedel Pepaxti inkluderats i nya riktlinjer från EHA-EMN* för behandling av patienter med refraktärt, relapserande multipelt myelom (RRMM). Rekommendationen från ledande experter innebär ett viktigt erkännande av läkemedlets kliniska värde i behandling av den allvarliga blodcancersjukdomen.

Riktlinjerna baseras på en omfattande utvärdering av kliniska studier genomförd av ledande experter och har som syfte att vägleda läkare i val av behandling för sina patienter. För patienter som tidigare har genomgått flera behandlingslinjer och som är trippelrefraktära/exponerade (TCR/TCE) – det vill säga att sjukdomen inte längre svarar på tre vanliga behandlingsklasser – rekommenderas Pepaxti med högsta möjliga bevis, Nivå 1, stödd av en grad B-rekommendation.
"Det faktum att Pepaxti rekommenderas av den här expertgruppen bekräftar återigen läkemedlets värde i senare behandlingslinjer och kommer att stödja medvetenheten om Pepaxti som ett behandlingsalternativ bland läkare", säger Sofia Heigis, vd på Oncopeptides. ”Vi är glada att se Pepaxti tilldelas den högsta kombinationen av rekommendation och klinisk bevisning av alla icke-CAR T-terapier, vilket stödjer användandet av Pepaxti som förstahandsvalet i all efterföljande behandling av multipelt myelom.”

Pepaxti är dessutom listad som ett behandlingsalternativ för patienter med ännu svårare sjukdom – så kallade TCR/TCE-patienter som återfallit efter immunoterapi med antingen CAR-T-celler eller ADC och där sjukdomen inte svarat på fyra behandlingsklasser.

"Det är uppmuntrande att se Pepaxti inkluderas som ett alternativ även för den mest behandlingsresistenta patientpopulationen", säger Stefan Norin, Chief Medical Officer på Oncopeptides. "Detta återspeglar ett växande förtroende för läkemedlets prestanda i både studier och den kliniska vardagen".

För Oncopeptides är valideringen av EHA-EMN ett viktigt steg mot breddad användning av Pepaxti i Europa och ett bevis på läkemedlets potential att hjälpa patienter med begränsade behandlingsalternativ.

För mer information, besök Oncopeptides hemsida, www.oncopeptides.com, där bland annat frågor och svar för investerare kommer att publiceras under dagen.

* EHA-EMN är förkortningen för ett samarbete mellan European Hematology Association (EHA) och European Myeloma Network (EMN). Dessa organisationer arbetar tillsammans för att främja forskning, klinisk praxis och utbildning inom hematologi, med särskilt fokus på multipelt myelom.

För ytterligare information kontakta:
David Augustsson, Kommunikations- och IR-chef, Oncopeptides AB (publ)
E-post: ir@oncopeptides.com
Mobil: +46 76 229 38 68

Om Oncopeptides
Oncopeptides är ett svenskt biotechbolag inriktat på forskning, utveckling och kommersialisering av riktade terapier för svårbehandlade cancersjukdomar.

Bolaget använder sin patenterade PDC-plattform för att utveckla peptidlänkade läkemedel som snabbt och selektivt levererar cellgifter in i cancerceller. Bolagets flaggskeppsläkemedel kommersialiseras för närvarande i Europa, med partnerskapsavtal för bland annat Sydkorea, Mellanöstern och Afrika.

Oncopeptides utvecklar flera nya läkemedelskandidater baserat på sina två patenterade teknikplattformar PDC och SPiKE.

Bolaget grundades år 2000, har ca 80 anställda och verksamhet i Sverige, Tyskland, Österrike, Italien och Spanien. Oncopeptides är noterat på Nasdaq Stockholm med förkortningen ONCO.

För mer information, se www.oncopeptides.com

Om Pepaxti
Pepaxti® (melfalan flufenamid också kallat melflufen) har erhållit försäljningstillstånd i alla EU-länder, i EEA-länderna Island, Lichtenstein och Norge, samt i Storbritannien. Pepaxti är indicerat i kombination med dexametason för behandling av vuxna patienter med multipelt myelom som har fått åtminstone tre tidigare behandlingslinjer, vars sjukdom är resistent mot minst en proteasomhämmare, ett immunmodulerande läkemedel och en monoklonal antikropp riktad mot CD38 och som har uppvisat sjukdomsprogression vid eller efter den sista behandlingen. För patienter med tidigare autolog stamcellstransplantation, bör tiden till progression vara åtminstone tre år från transplantation.

Bifogade filer
Oncopeptides läkemedel Pepaxti inkluderas i europeiska riktlinjer för behandling av multipelt myelom

Läs mer på MFN