Vaccin- och bioteknikbolaget Abera Bioscience har framgångsrikt slutfört GMP-produktionen av kliniskt prövningsmaterial för vaccinkandidaten Ab-01.12, ett nasalt vaccin mot pneumokocker. Det framgår av ett pressmeddelande.

Bolaget går nu vidare till nästa utvecklingsfas och förbereder en ansökan om att få inleda kliniska studier hos relevanta myndigheter.

Den planerade kliniska studien är utformad som en sekventiellt doseskalerande first-in-human (FIH)-studie. Primärt mål är att utvärdera säkerhet och tolerabilitet av Ab-01.12 hos friska försökspersoner. Sekundärt mål inkluderar immunologiska markörer, innefattande mukosala antikroppar i slemhinnorna samt systemiska antikroppssvar i blodet. Studien genomförs hos Radboud UMC i Nederländerna.

Abera och Radboud UMC bedömer att den första patienten kan vaccineras under hösten 2026, förutsatt att regulatoriska godkännanden erhålls.

Reno Santic
Nyhetsbyrån Finwire
https://twitter.com/finwire
newsroom@finwire.se