FDA accepterar Alvotechs ansökan för AVT16 – går vidare till granskning


Idag, 10:10

Isländska bioteknikbolaget Alvotech meddelar att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har accepterat ansökan om marknadsgodkännande för AVT16 för granskning. Kandidaten är en föreslagen utbytbar biosimilar till Entyvio för intravenös behandling av inflammatoriska tarmsjukdomar.

AVT16 utvecklas och tillverkas av Alvotech inom ramen för ett samarbete med läkemedelsbolaget Teva, som ansvarar för kommersialiseringen. Enligt bolaget är FDA:s besked ett viktigt steg i arbetet med att öka tillgången till biologiska läkemedel.

newsroom@finwire.se
Nyhetsbyrån Finwire

Ämnen i artikeln

Alvotech

Senast

3,54

1 dag %

−5,35%

1 dag

1 mån

1 år

Alvotech SDB

Senast

33,30

1 dag %

−0,60%
Marknadsöversikt

1 DAG %

Senast

1 mån