(Tillägg: mer text från stycke sex)

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Astra Zenecas preparat Etcamah (camizestrant) i kombination med en CDK4/6-hämmare har godkänts i USA som första linjens behandling av framskriden HR-positiv bröstcancer.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Godkännandet gäller när en ESR1-mutation upptäcks under pågående behandling med en aromatashämmare (AI) och en CDK4/6-hämmare, baserat på ett test som godkänts av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.

Det accelererade godkännandet baserades på resultat från fas 3-studien Serena-6.

Godkännandet är det tionde som FDA beviljat Astra Zenecas portfölj i år, och det fjärde inom enbart bröstcancer, skriver bolaget.

I USA är bröstcancer den vanligaste cancerformen hos kvinnor med över 0,3 miljoner nya fall årligen samt över 42.000 dödsfall på grund av sjukdomen. Ungefär 37.000 patienter med HR-positiv spridd bröstcancer i USA får behandling med läkemedel i första linjens behandling av sjukdomen. Cirka 30 procent av patienterna med endokrinkänslig HR-positiv sjukdom utvecklar ESR1-mutation under första linjens behandling före sjukdomen fortsätter att utvecklas.

Etcamah har sedan tidigare godkännanden i över 30 länder inklusive EU, Japan, Kanada och Storbritannien.

Börsredaktionen Nyhetsbyrån Direkt

+46 8 5191 7911

borsdesken.direkt@direkt.se