Astra Zenecas Alexion drar tillbaka EU-ansökan för Amlypave
Idag, 12:34
Idag, 12:34
Läkemedelsbolaget Astra Zenecas dotterbolag Alexion har dragit tillbaka sin ansökan om EU-godkännande för Amlypave (anselamimab), avsett för behandling av vuxna patienter med kappa-lättkedjeamyloidos. Det framgår av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s sammanställning från expertkommittén CHMP:s novembermöte.
Ansökan drogs tillbaka den 30 oktober. Enligt EMA bedömdes de tillgängliga effektuppgifterna inte vara tillräckliga för ett godkännande.
Amlypave har tidigare godkänts i Japan, vilket Astra Zeneca redovisade i sin delårsrapport den 30 oktober.
Tillbakadragandet gäller ansökan om marknadsgodkännande inom EU.
Stefan Linnér
stefan.linner@finwire.se
Nyhetsbyrån Finwire
Idag, 12:34
Läkemedelsbolaget Astra Zenecas dotterbolag Alexion har dragit tillbaka sin ansökan om EU-godkännande för Amlypave (anselamimab), avsett för behandling av vuxna patienter med kappa-lättkedjeamyloidos. Det framgår av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s sammanställning från expertkommittén CHMP:s novembermöte.
Ansökan drogs tillbaka den 30 oktober. Enligt EMA bedömdes de tillgängliga effektuppgifterna inte vara tillräckliga för ett godkännande.
Amlypave har tidigare godkänts i Japan, vilket Astra Zeneca redovisade i sin delårsrapport den 30 oktober.
Tillbakadragandet gäller ansökan om marknadsgodkännande inom EU.
Stefan Linnér
stefan.linner@finwire.se
Nyhetsbyrån Finwire
Aktieråd
Nvidia-krisen
Aktieanalys
Rapporter
Anthropics IPO
Aktieråd
Nvidia-krisen
Aktieanalys
Rapporter
Anthropics IPO
1 DAG %
Senast
OMX Stockholm 30
0,13%
(12:52)
Boliden
Idag, 10:04
Asmodee stiger på rapport
OMX Stockholm 30
1 DAG %
Senast
3 363,51