Tyska kemi- och läkemedelsbolaget Bayer meddelar att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA och Japans hälsoministerium har accepterat bolagets ansökningar för läkemedelskandidaten asundexian. FDA har samtidigt beviljat en prioriterad granskning.

Ansökningarna baseras på fas 3-studien OCEANIC-STROKE, där asundexian minskade risken för ischemisk stroke med 26 procent jämfört med placebo hos patienter som tidigare haft stroke eller TIA.

Enligt Bayer ökade behandlingen inte risken för allvarliga blödningar. Totalt 12 miljoner personer drabbas av en stroke varje år.

”Godkännandena av ansökningarna på viktiga marknader utgör ytterligare en milstolpe i utvecklingen av asundexian och i vårt arbete med sekundär strokebehandling. Över 90 miljoner människor världen över lever med konsekvenserna av stroke, vilket understryker sjukdomens betydande påverkan på folkhälsan”, säger Christian Rommel, forsknings- och utvecklingschef inom Bayer Pharmaceuticals Division.

”Vi samarbetar med hälsomyndigheter för att driva godkännandeprocessen framåt", fortsätter han.

newsroom@finwire.se
Nyhetsbyrån Finwire