Camurus ansökan om marknadgodkännande för Oclaiz accepterad för granskning av FDA
Igår, 15:13
Forskningsbaserade läkemedelsbolaget Camurus ansökan om marknadsgodkännande av Oclaiz, CAM2029, oktreotid månadsdepå, för behandling av akromegali, accepterats för granskning av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Det framgår av ett pressmeddelande.
FDA har satt ett måldatum för slutgiltigt godkännandebeslut, PDUFA-datum, till den 10 juni.
Produkten har tidigare erhållit marknadsföringstillstånd i EU och Storbritannien under namnet Oczyesa. Lanseringen av läkemedlet har nyligen påbörjats i EU.
Henrik Öhlin
henrik.ohlin@finwire.se, 0703-21 06 99
Nyhetsbyrån Finwire
Ämnen i artikeln
Camurus ansökan om marknadgodkännande för Oclaiz accepterad för granskning av FDA
Igår, 15:13
Forskningsbaserade läkemedelsbolaget Camurus ansökan om marknadsgodkännande av Oclaiz, CAM2029, oktreotid månadsdepå, för behandling av akromegali, accepterats för granskning av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Det framgår av ett pressmeddelande.
FDA har satt ett måldatum för slutgiltigt godkännandebeslut, PDUFA-datum, till den 10 juni.
Produkten har tidigare erhållit marknadsföringstillstånd i EU och Storbritannien under namnet Oczyesa. Lanseringen av läkemedlet har nyligen påbörjats i EU.
Henrik Öhlin
henrik.ohlin@finwire.se, 0703-21 06 99
Nyhetsbyrån Finwire
Ämnen i artikeln
Analys
Aktieråd
Bolåneräntor
Inflationen
.jpg&w=3840&q=75)
-950x950.webp&w=3840&q=75)
Analys
Mest läst
Aktieråd
Bolåneräntor
Inflationen
Marknadsöversikt
1 DAG %
Senast
1 mån
