STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Immunicum meddelar att data från Advance II fas 2-studien visar på förmågan hos DCP-001 att konvertera, eller avsevärt minska, mätbar restsjukdom (MRD) hos AML-patienter, och där fullt konverterade patienter visar en förlängd total överlevnad. Resultaten av studien förstärkte också data från en föregående fas 1-studie som visar att intradermal injektion av DCP-001 i allmänhet tolereras väl.

Det framgår av ett pressmeddelande i samband med en presentation vid Ash-kongressen.

Fas 2-studien inkluderade 26 AML-patienter i fullständig remission (CR) efter genomgången cellgiftsbehandling, men som förblev MRD-positiva och därför ansågs ha en förhöjd risk för återfall. Av 20 patienter med mätbara MRD-nivåer efter vaccinering visade sex en signifikant förbättring av MRD-status, fyra av patienterna konverterade från MRD-positivitet till MRD-negativitet, och två patienter uppvisade en avsevärd minskning av MRD under studiens gång. Patienter som gick från att vara MRD-positiva till MRD-negativa under studien uppvisade förbättrad överlevnad jämfört med de där ingen omvandling skett. Ytterligare sju patienter förblev i fullständig remission med stabila MRD-nivåer och sex patienter fick återfall. Intradermala injektioner av DCP-001 tolererades väl, med endast begränsade läkemedelsrelaterade biverkningar. Inga allvarliga biverkningar rapporterades i samband med DCP-001 behandlingen.

"Vi är mycket nöjda med resultaten från Advance II som visar DCP-001:s förmåga att avsevärt minska, och i flera fall helt omvandla, MRD i AML-patienter", säger Jeroen Rovers, medicinsk chef Immunicum. "Men kanske ännu viktigare är upptäckten att omvandling från MRD-positivitet till MRD-negativitet verkar bidra till en högre sannolikhet för överlevnad".

Kristine Trapp +46 8 5191 7927

Nyhetsbyrån Direkt