DIABETESSTUDIE MED FUNDAYO I FAS 3 UPPNÅDDE PRIMÄRT MÅL
16 april, 13:20
16 april, 13:20
STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Amerikanska Eli Lilly uppnådde sitt primära mål i diabetesstudien Acheive-4 i fas 3 med Fundayo.
Det framgår av ett pressmeddelande.
Övergripande resultat från studien visar att Fundayo inte var sämre än insulinet glargin (non-inferiority). Hjärt- kärleffekter med Fundayo uppges ha bekräftats liksom säkerhetsprofilen för läkemedlet.
I studien, som omfattande över 2.700 patienter med fetma och en samsjuklighet med typ 2-diabetes, visade Fundayo en 16 procents mindre risk för MACE-4 händelser och 23% lägre risk för MACE-3 händelser jämfört med insulinet glargin.
Eli Lilly kommer att inlämna studien till läkemedelsmyndigheten FDA i USA mot slutet av det andra kvartalet 2026 med stöd av en så kallad National Priority Review Voucher. Förhoppningen är att det orala läkemedlet ska få en utökad indikation med godkännande vid behandling av typ 2-diabetes.
Magnus Bernet +46 8 5191 7953
Nyhetsbyrån Direkt
16 april, 13:20
STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Amerikanska Eli Lilly uppnådde sitt primära mål i diabetesstudien Acheive-4 i fas 3 med Fundayo.
Det framgår av ett pressmeddelande.
Övergripande resultat från studien visar att Fundayo inte var sämre än insulinet glargin (non-inferiority). Hjärt- kärleffekter med Fundayo uppges ha bekräftats liksom säkerhetsprofilen för läkemedlet.
I studien, som omfattande över 2.700 patienter med fetma och en samsjuklighet med typ 2-diabetes, visade Fundayo en 16 procents mindre risk för MACE-4 händelser och 23% lägre risk för MACE-3 händelser jämfört med insulinet glargin.
Eli Lilly kommer att inlämna studien till läkemedelsmyndigheten FDA i USA mot slutet av det andra kvartalet 2026 med stöd av en så kallad National Priority Review Voucher. Förhoppningen är att det orala läkemedlet ska få en utökad indikation med godkännande vid behandling av typ 2-diabetes.
Magnus Bernet +46 8 5191 7953
Nyhetsbyrån Direkt
Rapporter
Analys
Rapporter
Analys
1 DAG %
Senast
OMX Stockholm 30
−0,01%
(16:34)
Röko
Idag, 14:56
Röko: Förvärvsmaskin med kort historik
OMX Stockholm 30
1 DAG %
Senast
3 133,08