Eli Lilly får EU-rekommendation för alzheimersläkemedlet Kisunla
25 juli, 12:46
25 juli, 12:46
Amerikanska läkemedelsbolaget Eli Lilly meddelar i ett pressmeddelande att den europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) har lämnat ett positivt utlåtande för medicinen Kisunla (donanemab) vid behandling av tidig symtomatisk Alzheimers sjukdom hos vuxna, med bekräftad amyloidpatologi som är ApoE4-heterozygota eller icke-bärare.
Rekommendationen baseras på resultaten från de kliniska studierna Trailblazer-Alz 2 och 6, där donanemab visade signifikant bromsad kognitiv försämring och minskad risk att fortskrida till nästa sjukdomsstadium.
EU-kommissionen väntas fatta ett slutgiltigt regulatoriskt beslut inom de kommande månaderna.
Alzheimers drabbar årligen 6,9 miljoner människor i Europa, en siffra som förväntas nära fördubblas fram till 2050 till följd av en åldrande befolkning.
Jesper Ahlberg
jesper.ahlberg@finwire.se
Nyhetsbyrån Finwire
25 juli, 12:46
Amerikanska läkemedelsbolaget Eli Lilly meddelar i ett pressmeddelande att den europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) har lämnat ett positivt utlåtande för medicinen Kisunla (donanemab) vid behandling av tidig symtomatisk Alzheimers sjukdom hos vuxna, med bekräftad amyloidpatologi som är ApoE4-heterozygota eller icke-bärare.
Rekommendationen baseras på resultaten från de kliniska studierna Trailblazer-Alz 2 och 6, där donanemab visade signifikant bromsad kognitiv försämring och minskad risk att fortskrida till nästa sjukdomsstadium.
EU-kommissionen väntas fatta ett slutgiltigt regulatoriskt beslut inom de kommande månaderna.
Alzheimers drabbar årligen 6,9 miljoner människor i Europa, en siffra som förväntas nära fördubblas fram till 2050 till följd av en åldrande befolkning.
Jesper Ahlberg
jesper.ahlberg@finwire.se
Nyhetsbyrån Finwire
Handelskrig
Apple
Analys
Handelskrig
Apple
Analys
Kempower
Igår, 12:28
Laddat för tillväxt i Kempower
OMX Stockholm 30
1 DAG %
Senast
2 533,59