STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) En chefsgrupp vid amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har internt tryckt på för att dess granskare ska skynda på utvärderingen av Eli Lillys viktminskningsläkemedel i tablettform. Orsaken är att bolaget insisterat på en snabbare handläggning, enligt dokument Reuters tagit del av.

Enligt dokumenten vill FDA-cheferna att den tid granskarna lägger på att kontrollera om tillståndsansökan innehåller tillräckligt med material minskas från 60 dagar till en vecka, vad gäller Eli Lillys viktminskningstablett och vissa andra läkemedel som kan omfattas av ett nytt snabbspår. Efter intern kritik har dock chefsgruppen gått med på att granskarna kan få två till tre veckor på sig, beroende på ansökans komplexitet.

Om den nya tidslinjen blir verklighet skulle Eli Lilly få besked om tabletten redan den 28 mars, skriver Reuters. Konkurrerande Novo Nordisks nya viktminskningstablett väntas lanseraas i december eller januari.

Enligt ett nytt program ska FDA:s beslut om vissa läkemedel med potentiellt stor effekt för allmänhetens hälsa kunna lämnas snabbare än tidigare. Eli Lillys tablett för viktminskning ingår i programmet, som en del i ett avtal med Trumpadministrationen om prissänkningar för viktminskningsläkemedel, och bolaget har enligt Reuters också lyft fram sitt avtal med Vita huset i kommunikationen med FDA.

Börsredaktionen Nyhetsbyrån Direkt

+46 8 5191 7911

borsdesken.direkt@direkt.se