STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Enorama Pharma, verksamt inom tobaksfritt vitt snus, redovisar ett rörelseresultat för det fjärde kvartalet 2025 på -18,5 miljoner kronor (-26,7).

Nettoomsättningen sjönk till 1,8 miljoner kronor (2,6).

"Nettoomsättningen under det fjärde kvartalet består främst av försäljning till vår nya distributör Pouch Pro samt mindre volymer till onlineaktörer så som Prilla, Haypp Group och Calipouch", heter det i rapporten.

Periodens nettoresultatet landade på -20,6 miljoner kronor (-22,0).

Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -14,8 miljoner kronor (-3,3) under kvartalet. Likvida medel vid periodens utgång var 3,0 miljoner kronor (2,1).

Efter rapportperiodens utgång mottog bolaget den 2 februari 2026 ett så kallat Refuse-to-File-besked från FDA avseende tidigare inlämnade PMTA-ansökningar för NIC-S. Ett Refuse-to-File-besked är ett administrativt beslut avseende ansökningarnas formella fullständighet och utgör inte en vetenskaplig bedömning av produkterna, påpekar Enorama Pharma.

"Bolaget analyserar nu beslutet och utvärderar möjliga regulatoriska åtgärder, inklusive begäran om FDA-granskning av beslutet", skriver bolagets vd Bengt Jönsson i rapporten.

Vidare har Enorama Pharma efter rapportperiodens utgång beslutat att upprätta en kontrollbalansräkning för moderbolaget, där utkomsten kommunicerades den 11 mars 2026, vilken utvisade att det egna kapitalet i moderbolaget understiger hälften av det registrerade aktiekapitalet och att styrelsen kommer att kalla till en första kontrollstämma.

"Oavsett osäkerheten kring informationen från FDA är USA fortsatt en strategiskt viktig marknad för bolaget och bolaget avser att fortsätta arbetet med den regulatoriska processen för NIC-S, med målsättningen att föra ansökningarna vidare i den regulatoriska processen. Via en kontinuerlig dialog med våra huvudägare känner vi oss optimistiska till att de står bakom vår huvudsakliga strategi med att säkerställa en slutlig market-granted-order för NIC-S på den amerikanska marknaden", skriver Bengt Jönsson.

Fia Forsman +46 8 5191 7923

Nyhetsbyrån Direkt