USA:s läkemedelsmyndighet FDA lanserar ett nytt program där särskilda vouchers ska kunna förkorta granskningstiden för läkemedelsansökningar till mellan en och två månader, jämfört med nuvarande 10–12 månader. Programmet riktar sig till bolag som bedöms främja nationella hälsoprioriteringar, såsom innovation, akuta hälsokrisbehov eller ökad inhemsk produktion. Det rapporterar flera medier.

"Med hjälp av ett sunt förnuft kommer det nationella programmet för prioriterad granskning att göra det möjligt för företag att lämna in huvuddelen av läkemedelsansökan innan en klinisk prövning är avslutad, så att vi kan minska ineffektiviteten. Det slutliga målet är att ge den amerikanska allmänheten fler botemedel och meningsfulla behandlingar", säger FDA:s chef Marty Makary.

FDA kommer att börja dela ut ett begränsat antal icke-överlåtbara vouchers under 2025, vilka måste användas inom två år.

Programmet, kallat Commissioner's National Priority Voucher, ska även bidra till en effektivare granskningsprocess genom tvärfunktionella team, vilket Makary lyfte fram att hon arbetat med under sin tid som kirurg inom onkologi.

newsroom@finwire.se
Nyhetsbyrån Finwire

Läs mer på Finwire