STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Guard Therapeutics meddelar övergripande resultat från bolagets fas 2b-studie Pointer där läkemedelskandidaten RMC-035 har utvärderats som en njurskyddande behandling hos patienter som genomgår öppen hjärtkirurgi. Studien uppnådde varken sitt primära eller viktigaste sekundära effektmått.

Det framgår av ett pressmeddelande.

"Resultaten från Pointer-studien är naturligtvis en besvikelse, särskilt mot bakgrund av tidigare resultat som indikerat effekt av RMC-035 samt det stora medicinska behovet av att förebygga irreversibel njurskada efter öppen hjärtkirurgi,” säger Tobias Agervald, vd för Guard Therapeutics.

”Även om data inte stödjer fortsatt utveckling av RMC-035, är vi fortsatt engagerade i att fullt ut förstå utfallet av studien och utvärdera våra nästa steg", skriver han.

Studien visade ingen statistiskt signifikant skillnad mellan RMC-035 och placebo för det primära effektmåttet av förändringen i njurfunktion från tiden före operation till 90 dagar efter ingreppet. RMC-035 uppvisade en god säkerhetsprofil och inga säkerhetsrelaterade problem identifierades.

Det fullständiga datamaterialet från Pointer förväntas bli tillgängligt inom cirka två veckor. "

"Bolaget bedömer dock inte att ytterligare analyser kommer att förändra studiens övergripande utfall"; heter det.

Guard Therapeutics kommer att hålla en öppen webbkonferens i dag, måndag, klockan 145 för att kommentera.

Kristine Trapp +46 8 5191 7927

Nyhetsbyrån Direkt