STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Hansa Biopharma har lämnat in en så kallad IND-ansökan (investigational new drug) för enzymet HNSA-5487, för klinisk utveckling inom Guillain-Barrés syndrom (GBS), till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Ansökan innebär enligt bolaget att HNSA-5487 tar ytterligare ett steg mot klinisk utvärdering hos patienter med GBS. Under förutsättning att FDA:s granskning av IND-ansökan medger studiestart, planerar Hansa att inleda en mindre fas 2a-studie med HNSA-5487 hos patienter med GBS, med stegvis dosökning följt av en registreringsgrundande studie.

Börsredaktionen Nyhetsbyrån Direkt

+46 8 5191 7911

borsdesken.direkt@direkt.se

Ämnen i artikeln

Hansa Biopharma

Senast

38,22

1 dag %

6,17%

1 dag

1 mån

1 år

Marknadsöversikt

1 DAG %

Senast

1 mån