LÄMNAT IN IND-ANSÖKAN FÖR HNSA-5487 TILL FDA
Idag, 17:13
Idag, 17:13
STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Hansa Biopharma har lämnat in en så kallad IND-ansökan (investigational new drug) för enzymet HNSA-5487, för klinisk utveckling inom Guillain-Barrés syndrom (GBS), till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.
Det framgår av ett pressmeddelande.
Ansökan innebär enligt bolaget att HNSA-5487 tar ytterligare ett steg mot klinisk utvärdering hos patienter med GBS. Under förutsättning att FDA:s granskning av IND-ansökan medger studiestart, planerar Hansa att inleda en mindre fas 2a-studie med HNSA-5487 hos patienter med GBS, med stegvis dosökning följt av en registreringsgrundande studie.
Börsredaktionen Nyhetsbyrån Direkt
+46 8 5191 7911
borsdesken.direkt@direkt.se
Idag, 17:13
STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Hansa Biopharma har lämnat in en så kallad IND-ansökan (investigational new drug) för enzymet HNSA-5487, för klinisk utveckling inom Guillain-Barrés syndrom (GBS), till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.
Det framgår av ett pressmeddelande.
Ansökan innebär enligt bolaget att HNSA-5487 tar ytterligare ett steg mot klinisk utvärdering hos patienter med GBS. Under förutsättning att FDA:s granskning av IND-ansökan medger studiestart, planerar Hansa att inleda en mindre fas 2a-studie med HNSA-5487 hos patienter med GBS, med stegvis dosökning följt av en registreringsgrundande studie.
Börsredaktionen Nyhetsbyrån Direkt
+46 8 5191 7911
borsdesken.direkt@direkt.se
Placerapodden
Rapporter
Placerapodden
Rapporter
1 DAG %
Senast
OMX Stockholm 30
−0,89%
(vid stängning)
Olja
Idag, 16:59
Rysslands oljeexport lägsta på en månad
OMX Stockholm 30
1 DAG %
Senast
3 238,64