Affibody har fått en rekommendation från Trial Review Committee, TRC, att gå vidare till den andra delen av fas 1-studien med radioterapikandidaten ABY-271 i HER2-positiv metastaserad bröstcancer. Det framgår av ett pressmeddelande.

Rekommendationen baseras på en rad data från den första kohorten av patienter.

"De initiala resultaten från studien med ABY-271 är mycket lovande. Vi har observerat en gynnsam säkerhetsprofil och biodistribution, vilket stödjer att studien går vidare till nästa steg", säger docent Oscar Wiklander vid Karolinska Universitetssjukhuset, koordinerande prövare i studien.

"Jag är väldigt glad över att dessa första kliniska resultat med ABY-271 speglar den prekliniska datan och dosimetriberäkningarna så väl. Jag är särskilt nöjd med det låga njurupptaget", säger David Bejker, vd för Affibody.

Den andra delen av studien, del B, innefattar utvärdering av högre radioaktivitetsnivåer och ytterligare proteinmassdoser.

Affibody uppges i linje med TRC:s rekommendation lämna in en protokolländring till europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, för att påskynda övergången till den andra delen av studien, som beräknas starta under första halvåret 2026. De första resultaten är förväntade under andra halvåret 2026.

Investors Patricia Industries är huvudägare i Affibody.

Reno Santic
Nyhetsbyrån Finwire
https://twitter.com/finwire
newsroom@finwire.se