Amerikanska läkemedelsbolaget Johnson & Johnson har fått ett De Novo-godkännande från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för det robotkirurgiska systemet Ottava. Systemet är godkänt för flera mjukdelskirurgiska ingrepp inom allmänkirurgi, bland annat gastric bypass, gallblåsekirurgi och blindtarmsoperationer.

Bolaget planerar en stegvis kommersiell lansering hos utvalda kunder i USA samtidigt som arbetet fortsätter med fler användningsområden och regulatoriska godkännanden på andra marknader.

”Med Ottava banar vi väg för en ny kategori inom kirurgisk robotteknik. Detta markerar början på en ny era inom kirurgin, där vi inte bara introducerar ett nytt robotkirurgiskt system utan också en katalysator för en genomgripande förbättring av den kirurgiska vården – driven av teknik, vägledd av klinisk expertis och levererad med den omsorg som kännetecknar Johnson & Johnson”, säger Tim Schmid, global styrelseordförande för MedTech och vice vd för Johnson & Johnson.

newsroom@finwire.se
Nyhetsbyrån Finwire