STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Amerikanska Johnson & Johnson har satt patientrekryteringen för en alzheimersstudie med partnern AC Immnune i fas 2b på paus. Studien fortlöper dock trots att rekryteringen pausats.

Det skriver läkemedelssajten Endpoint News.

Tillgången ifråga avser en vaccinkandidat i klassen anti-pTau under beteckningen ACI-35.030 eller JNJ-2056.

Pausen för studien, som ska utvärdera runt 500 patienter med pre-symtomatisk Alzheimers sjukdom, ska inte ha berott på några säkerhetsproblem. En prespecificerad tröskelnivå för immunogenocitet ska enligt AC Immune ha uppnåtts i studien.

Patienterna i studien ska ha en normal kognition, men ha testat positivt för biomarkören tau.

Enligt en analyskommentar från Jefferies ska AC Immune ha "begränsad visibilitet" i orsaken till pausen i patientrekryteringen. Av analysen framgår att Jefferies ska förbli engagerade i utvecklingen av vaccinkandidaten.

Fas 2b-studien avser utvärdera effektiviteten för vaccinkandidaten utifrån kognition enligt skalan PACC-5 samt på nivåer av tau som uppvisas vid PET-undersökningar. Enligt analytikern från Jefferies skulle ett uppnått tröskelvärde för immunogenocitet på egen hand vara tillräckligt för att ta studien vidare till nästa forskningsfas.

Magnus Bernet +46 8 5191 7953

Nyhetsbyrån Direkt