STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Bioläkemedelsbolaget Samsung Bioepis, som följer utvecklingen på bioisimilarmarknaden, ser i en branschrapport en långsam övergång till billigare alternativ till originalläkemedel och efterlyser en ökad medvetenhet om biosimilarer.

Det skriver läkemedelssajten Fierce Pharma.

”Det finns helt enkelt för många frågetecken på grund av den komplexitet vi har på den amerikanska marknaden som har bromsat införandet av biosimilarer”, sade Thomas Newcomer, chef för Samsung Bioepis kommersiella del i USA, under en intervju med läkemedelssajten.

Tio år efter att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för första gången godkände en biosimilarprodukt och över 80 godkännanden senare har löften om en bred anpassning till biosimilarer och lägre priser inte infriat förväntningarna.

2025 präglades av ”extraordinära förändringar och framsteg inom biosimilarlandskapet”, vilket belyste både de möjilgheter och utmaningar som området står inför, sade Thomas Newcomer i en branschrapport om bioisimilarmarknaden för fjärde kvartalet 2025.

Vid utgången av september 2025 hade enbart 73 procent av 80 godkända biosimilarer i USA lanserats. Flera av de produkter som ännu inte har kommit ut på marknaden avser biosimilarer till Regenerons blockbusterläkemedel Eylea. Under 2026 väntas en uppgörelse då billigare versioner av originalläkemedlet närmar sig oftalmologimarknaden.

Ett svenskt biosimilarbolag som hoppas kunna komma in på oftalmologimarknaden i USA är Xbrane med Ximluci, en biosimilar till ögonläkemedlet Lucentis som är ett originalläkemedel från schweiziska Roches dotterbolag Genentech.

Alvotech är ett annat bolag som handlas i Stockholm på biosimilarmarknaden.

Xspray utvecklar amorfa versioner av läkemedel, med den längst framskridna produktkandidaten dasynoc, en utmanare till Bristol Myers Squibbs blodcancerläkemedel Sprycel mot leukemiformerna kronisk myeloisk leukemi (KML) och akut lymfoblastisk leukemi (ALL).

Magnus Bernet +46 8 5191 7953

Nyhetsbyrån Direkt