STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Danska läkemedelsbolaget Novo Nordisk och amerikanska Eli Lilly har tillsammans med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA vunnit ett mål i en federal appellationsdomstol om klassificeringen av bolagens storsäljande diabetes och fetmaläkemedel som bristvaror.

Det rapporterar Marketwire, med hänvisning till Bloomberg News.

Enligt amerikansk lagstiftning får så kallade compounders, specialiserade apotek och läkemedelsproducenter, tillverka och anpassa läkemedel när det råder brist på marknaden. Det har bland annat gjort det möjligt att sälja billigare kopior av Novo Nordisks och Eli Lillys läkemedel.

FDA bedömer dock att det inte längre råder brist på Eli Lillys Zepbound och Novo Nordisks Wegovy. Därmed har compounders inte längre samma möjlighet att tillverka kopior av läkemedlen.

FDA fick rätt i frågan i första instans vid en distriktsdomstol i Texas, men branschorganisationen Outsourcing Facilities Association (OFA), som företräder compounders, överklagade domen.

Appellationsdomstolen har nu slagit fast att FDA följde korrekt procedur när myndigheten kom fram till att läkemedlen inte längre var bristvaror.

Målet omfattar specifikt Novo Nordisks Ozempic och Wegovy samt Eli Lillys Mounjaro och Zepbound.

Bolagens läkemedel har varit klassade som bristvaror sedan 2022, vilket har gjort det möjligt för compounders att sälja billigare kopior. Miljontals amerikaner uppges ha använt dessa versioner.

Eli Lillys aktie reagerade knappt på beskedet. Vid 19.30-tiden var aktien ned 0,1 procent i New York.

Börsredaktionen Nyhetsbyrån Direkt

+46 8 5191 7911

borsdesken.direkt@direkt.se