Danska läkemedelsbolaget Lundbeck har drabbats av ett bakslag i USA. FDA:s expertpanel röstade 10–1 mot att effekten av Rexulti i kombination med sertralin är tillräckligt visad för behandling av posttraumatiskt stressyndrom, PTSD, hos vuxna. Det innebär ett bakslag för Otsuka och Lundbeck, som dock planerar att fortsätta samarbeta med FDA i den pågående granskningsprocessen.

Ansökan bygger på tre kliniska studier med totalt nästan 1 300 patienter.

”Även om dagens resultat var en besvikelse är vi fortsatt fast beslutna att samarbeta med FDA när de slutför sin granskning av denna ansökan”, säger John Kraus, M.D., Ph.D., Executive Vice President och Chief Medical Officer på Otsuka.

”Vi fortsätter att tro på brexpiprazols potential att göra en meningsfull skillnad som behandlingsalternativ för PTSD-patienter”, fortsätter han.

newsroom@finwire.se
Nyhetsbyrån Finwire