STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Amerikanska FDA:s rådgivande expertpanel (PDAC) har röstat nej till danska läkemedelsbolaget Lundbecks och partnern Otsukas läkemedel Rexulti för behandling av posttraumatiskt stressyndrom (PTSD).

Det framgår av ett pressmeddelande på fredagskvällen.

Panelen, som fungerar som rådgivare åt FDA, drog slutsatsen, med röstsiffrorna 1–10, att det inte finns tillräcklig dokumentation för att visa effekt av Rexulti i kombination med läkemedlet Sertralin vid behandling av PTSD, baserat på de data som presenterats.

Panelens utlåtande kommer att tas i beaktande när FDA behandlar Lundbeck och Otsukas ansökan om att använda Rexulti tillsammans med Sertralin vid behandling av PTSD.

Fia Forsman +46 8 5191 7923

Nyhetsbyrån Direkt