STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Forskningsbolaget Medivirs selektiva cathepsin K-hämmare, MIV-711 har beviljats särläkemedelsstatus från amerikanska läkemedelsverket FDA gällande behandling av den sällsynta genetiska sjukdomen Osteogenesis Imperfecta (OI).

Det framgår av ett pressmeddelande.

Särläkemedelsstatus möjliggör en rad fördelar under läkemedelsutveckling, bland annat skattelättnader för kliniska studier utförda i USA, befrielse från avgifter vid ansökan om marknadsföringsgodkännande samt möjlighet till sju års marknadsexklusivitet efter ett eventuellt godkännande.

Kristine Trapp +46 8 5191 7927

Nyhetsbyrån Direkt

Ämnen i artikeln

Medivir

Senast

0,46

1 dag %

2,56%

1 dag

1 mån

1 år

Marknadsöversikt

1 DAG %

Senast

1 mån