Amerikanska läkemedelsbolaget Merck & Co, känt som MSD utanför USA och Kanada, har fått en positiv rekommendation från den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s expertkommitté CHMP om att utöka indikationen för cancerläkemedlet Welireg (belzutifan).

Den nya indikationen gäller Welireg i kombination med lenvatinib för behandling av vuxna patienter med avancerad klarcellig njurcellscancer vars sjukdom har förvärrats efter tidigare behandling med en PD-(L)1-hämmare.

Welireg är sedan tidigare godkänt inom EU för vissa patienter med avancerad njurcellscancer efter flera tidigare behandlingar samt för vissa tumörer kopplade till von Hippel-Lindaus sjukdom.

CHMP antog rekommendationen den 12 november. Ett slutligt beslut om den utökade indikationen fattas av EU-kommissionen.

Stefan Linnér
stefan.linner@finwire.se
Nyhetsbyrån Finwire