Läkemedelsbolaget Novartis får EU-godkännande för Rhapsido för behandling av kronisk spontan urtikaria hos vuxna som inte svarar på antihistaminer.

Det är den första målinriktade orala behandlingen för sjukdomen och tas som tablett två gånger dagligen.

I fas 3-studier visades snabba symtomförbättringar och en gynnsam säkerhetsprofil utan krav på leverövervakning. Sjukdomen drabbar omkring 4 miljoner personer i Europa.

”Dagens godkännande innebär ett viktigt framsteg för patienter med CSU och ger nytt hopp om snabbare lindring och bättre daglig sjukdomskontroll. Rhapsido utvecklas för flera immunmedierade tillstånd utöver CSU – såsom kronisk inducerbar urtikaria, matallergi och hidradenitis suppurativa – vilket understryker den stora potentialen hos en målinriktad oral BTK-vägsbaserad strategi”, säger Patrick Horber, internationell chef för Novartis.

newsroom@finwire.se
Nyhetsbyrån Finwire