STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) EU-kommissionen har formellt godkänt Oncopeptides typ 2-variationsansökan för Pepaxti.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Beslutet utökar marknadsgodkännandet till att omfatta vuxna patienter med multipelt myelom som har genomgått minst två tidigare behandlingslinjer, och vars sjukdom är refraktär mot lenalidomid samt den senaste behandlingslinjen.

Godkännandet bekräftar formellt det positiva utlåtande som tidigare lämnats av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s kommitté för humanläkemedel (CHMP).

"Genom att utnyttja vår redan etablerade kommersiella infrastruktur kan vi skala upp Pepaxti kostnadseffektivt på våra nyckelmarknader, vilket stärker vår ambition att nå ett positivt kassaflöde under 2027", säger bolagets vd Sofia Heigis i en kommentar.

Börsredaktionen Nyhetsbyrån Direkt

+46 8 5191 7911

borsdesken.direkt@direkt.se

Ämnen i artikeln
Avatar for Nyhetsbyrån Direkt

Nyhetsbyrån Direkt

Oncopeptides

Senast

1,82

1 dag %

4,36%
KöpSälj

1 dag

1 mån

1 år

Just nu: Nordea får böter på 155 miljoner danska kronor

Roger Akelius har byggt upp sin förmögenhet genom fastighetsinvesteringar. Hans fokus idag är att förändra världen. Med pengar och bättre utbildning.

Idag, 12:36

Roger Akelius välkomnar blankarna: "Bara trevligt"

Blankningen i Castellum har stigit till 7,4% och Soros Fund Management är senaste aktören att satsa på kursfall. Storägaren och miljardären Roger Akelius är inte bekymrad. ”Jag kan köpa fler aktier vid lägre kurs”, säger han till Afv.

Christian Blink

Idag, 08:25

Roburförvaltaren: Raset är ett köpläge

Teknikaktierna har rasat efter mellanårsvalet i USA. Men Roburförvaltaren Christian Blink ser ingen anledning till oro. “Vi ser nedgången som ett köpläge för långsiktiga sparare”, säger han.

STOCKHOLM 20220216 Fondhandel på nätet. Foto: Janerik Henriksson / TT / kod 10010

Idag, 11:58

Tung månad för stora teknikfonder

AI- och halvledarfrossan har gjort den senaste månaden tuff för många av de större Nordenbaserade teknikfonderna.

Jensen Huang, president and CEO of Nvidia, laughs during an interview before a groundbreaking ceremony for an expansion of Coherent's manufacturing facility on Tuesday, June 16, 2026, in Sherman, Texas. (AP Photo/Jeffrey McWhorter) TXJM111

Idag, 07:37

Nvidia utreder Huangs otrohetsaffär

Amerikanska chipjätten Nvidias styrelse har inlett en oberoende utredning efter uppgifter om att vd Jensen Huang kan ha varit måltavla för en utländsk underrättelseoperation.

1010713

Idag, 09:01

Kritiken mot Riksbankens räntehöjning: "Som en våt filt"

Riksbankens beslut att höja styrräntan till 2 procent möter kritik från flera ekonomer sedan den preliminära KPIF-inflationen sjunkit till 1,1 procent i oktober, från 1,5 procent i september.

5

6 november, 17:14

Förvaltare och analytiker: Köp datacenter

Datacenterbolagen har rasat, men efterfrågan på datakraft har aldrig varit större, menar techförvaltaren Inge Heydorn. Och analytikerna håller med - nästan alla råd är köp.

Klaar 12 1

Igår, 07:00

Industrivärden: Svårt att försvara premien

Industrivärden består av en portfölj välskötta svenska industribolag. Det benhårda fokuset är på att utveckla portföljbolagen. Den historiska substansrabatten har på sistone ersatts med en liten premie. Det är inte lätt att hitta argument varför man ska betala en premie för denna portfölj av uteslutande noterade bolag och som man därmed kan replikera själv.

A trader works on the floor of the New York Stock Exchange, Thursday, July 30, 2026, in New York. (AP Photo/Yuki Iwamura) NYYI124

7 november, 07:00

Svenska traders köper Nasdaq-dippen

Svenska traders satsade hårt på att teknikaktier skulle falla inför och efter det amerikanska mellanårsvalet. När Nasdaq rasade på torsdagen vände de och började köpa.

STOCKHOLM 20240902 Stockholms bostadsmarknad. Foto: Linus Sundahl-Djerf SVD / TT / kod 71747 ** OUT DN, Dagens Industri (även arkiv) och Expressen **

6 november, 06:15

Stockholms bostadsrätter rusar: “Lever i en egen verklighet”

Bostadsrättspriserna i Stor-Stockholm steg 3,8% i oktober, dubbelt så mycket som i riket. Villapriserna sjönk för andra månaden i rad. Ränteoron har hittills inte bromsat köparna. “Stockholms innerstad lever just nu i en egen verklighet”, säger Fredrik Kullman, VD för Svensk Fastighetsförmedling.

Placera Bertilsson

5 november, 16:43

Förvaltaren om läkemedelsbolaget: ”Störst potential på börsen”

Efter en intensiv rapportperiod är förvaltaren Erik Bertilsson mycket nöjd med utvecklingen av innehaven i fonden Lancelot Sverige. Han pekar även ut aktien med störst uppsida på Stockholmsbörsen samt spår en extremt stark rapport från en av årets kursraketer.

Philip Ripman 2026 3

5 november, 14:55

Din globalfond äger techjättarna. Men vad missar den?

En globalfond låter som hela världen. Men i många globala indexfonder väger ett fåtal amerikanska teknikjättar tungt. Philip Ripman, förvaltare av Storebrand Global Solutions, berättar var han ser möjligheter bortom de mest omtalade bolagen och hur en aktivt förvaltad fond kan bredda ditt sparande.

Marknadsöversikt

1 DAG %

Senast

1 mån
FILE - Jensen Huang, president and CEO of Nvidia, waits for a groundbreaking ceremony for an expansion of Coherent's manufacturing facility to begin on June 16, 2026, in Sherman, Texas. (AP Photo/Jeffrey McWhorter, File) NYRL311

Idag, 10:52

Nvidia faller över 5% i förhandeln

Nvidias aktie faller drygt 5 procent i den amerikanska förhandeln på måndagen efter uppgifter om att vd Jensen Huang haft en relation med en kvinna som amerikanska underrättelsetjänster misstänker för spioneri åt Kina.

STOCKHOLM, SVERIGE, 20251212 Stockholmsbörsen Nasdaqs kontor i centrala Stockholm. Foto: Pontus Lundahl / TT / Kod 10050

Idag, 09:35

Stockholmsbörsen på plus – Qliro rusar på bud

Stockholmsbörsen inledde veckans första handelsdag oregelbundet för att sedan stiga något.

Open AI CEO Sam Altman speaks at the OpenAI DevDay 2026 conference, Tuesday, Sept. 29, 2026, in San Francisco. (AP Photo/Jeff Chiu) NYWS313

Idag, 08:07

Uppgifter: OpenAI tar in 11 miljarder

OpenAI har tagit in 11 miljarder dollar i den första delen av en ny finansieringsrunda som värderar AI-bolaget till 1,25 biljoner dollar.

Adobestock 2034027735

6 november, 17:42

Stockholmsbörsen backade under fredagen

Stockholmsbörsen stängde på minus på fredagen sedan de globala marknaderna tyngts av börsfallet på Wall Street dagen innan där AI-frossan åter satte press på teknologiaktier.

FILE - In this Feb. 16, 2021 file photo, pedestrians pass the New York Stock Exchange in New York. Stocks are off to a mixed start on Wall Street as gains for banks are offset by losses in technology companies and other parts of the market. The S&P 500 was down 0.2% after the first few minutes of trading Wednesday, March 3. (AP Photo/Frank Franklin II, File) NYBZ872

6 november, 14:56

Wall Street ser ut att försöka sig på en rekyl på fredagen

New York-börserna ser ut att försöka sig på en återhämtning från torsdagens kraftiga ras.