STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har accepterat Orexos återinlämnade registreringsansökan för Ixipry (naloxon i form av näspulver) för granskning.

Det framgår av ett pressmeddelande.

FDA har fastställt den 29 mars 2027 som måldatum för beslut enligt PDUFA.

Fia Forsman +46 8 5191 7923

Nyhetsbyrån Direkt

Ämnen i artikeln
Avatar for Nyhetsbyrån Direkt

Nyhetsbyrån Direkt

Orexo

Senast

4,94

1 dag %

4,67%
KöpSälj

1 dag

1 mån

1 år

Christine Lagarde, President of the European Central Bank, address the media during a press conference following the ECB Governing Council's off-site meeting at the Deutsche Bundesbank's conference center in Berlin, Germany, Thursday, Sept. 10, 2026. (Bernd von Jutrczenka/dpa via AP) DSOB104

Idag, 11:16

Just nu: ECB bekräftar: Christine Lagarde lämnar i förtid

Europeiska centralbanken ECB:s ordförande Christine Lagarde lämnar sin post den 7 februari 2027, åtta månader innan hennes mandat löper ut.

USA:s ekonomi

Federal Reserve Board Chairman Kevin Warsh attends an observance ceremony on the 25th anniversary of the 9/11 attacks, Friday, Sept. 11, 2026, at the Pentagon in Washington. (AP Photo/Mark Schiefelbein)

Igår, 20:35

Fed lämnar räntan oförändrad: "Vi tittar ut genom fönstret"

Den ekonomiska tillväxten i USA har stärkts och ekonomin pekar i rätt riktning. Det finns samtidigt uppmuntrande tecken på inflationen och att den minskade stimulansen biter, även om inflationsjobbet inte är klart. Det sade Fed-chefen Kevin Warsh vid en presskonferens efter räntebeskedet på onsdagen.

Kopelman Om Usa P

Igår, 07:15

Ekonomen: AI-aktierna bär USA:s ekonomi

Den amerikanska ekonomin har klarat krig och fortsatt hög inflation, men vilar tungt på AI-boomen. "Det är en riskfaktor", säger SEB:s Elisabet Kopelman inför Feds räntebesked ikväll.

Fed minskar antalet räntemöten

Sdllc 7wn22 00

Igår, 15:28

Rusning efter SSAB:s militärstål: "Goda marginaler"

Europas militära upprustning har skapat rusning efter SSAB:s lönsamma skyddsstål. Men nu hårdnar konkurrensen när tyska ståltillverkare utmanar bolagets position.

STOCKHOLM 20220216 Fondhandel på nätet. Foto: Janerik Henriksson / TT / kod 10010

Idag, 07:33

Spararna ratar räntefonder – väljer breda indexfonder

Nordnet-spararna fortsätter att prioritera breda indexfonder med låga avgifter under oktober, samtidigt som företagsobligations- och räntefonder dominerar säljsidan.

Aktieanalyser

Storytel

Igår, 15:36

Storytel: Med fortsatt attraktiv värdering

Storytel levererar stark tillväxt och den största abonnentökningen på flera år. Samtidigt pressas marginalerna inom streaming och konkurrensen från Spotify och Bonnier tilltar.

Ttahanza

Igår, 08:43

Teknisk analys: Köp ljudboksbolaget – sälj VBG

Investtechs analytiker lyfter fram två köpvärda case och ger ett säljråd för verkstadsbolaget.

Fabegeanalys

27 oktober, 15:12

Fabege: Intressant läge för den långsiktige?

Fabege är ett Stockholmsfokuserat fastighetsbolag med ett bestånd av mycket fina kontor. Bolaget har rejält motvind i både stigande vakanser och räntor. Aktien är rejält pressad men det är tyvärr inte lätt att säga när det ska vända.

Kopelman Om Usa P

Igår, 07:15

Ekonomen: AI-aktierna bär USA:s ekonomi

Den amerikanska ekonomin har klarat krig och fortsatt hög inflation, men vilar tungt på AI-boomen. "Det är en riskfaktor", säger SEB:s Elisabet Kopelman inför Feds räntebesked ikväll.

Bostadsmarknad

LULEÅ, SVERIGE 20260206 Storgatan i Luleå. Foto: Pär Bäckström / TT / Kod 11900

Igår, 11:27

Bostadsrätterna förbi pristoppen 2022 – villorna har en bit kvar

Bostadsrätterna i riket har tagit igen hela prisfallet från 2022 och ligger nu 1% över toppen. Men i de flesta av länens största städer är priserna fortfarande lägre än då. Villorna har längre kvar och ligger 6% under toppen.

STOCKHOLM 20240222 Ett bostadsområde med små enplansvillor och tvåplans hus försedda med träfasad vid en smal väg kantad med gatlyktor Foto: Janerik Henriksson / TT / kod 10010

Igår, 07:00

Höginkomsttagare vinnare på nya bolånereglerna

Hushåll med höga löner kan låna nästan 60% mer med de nya bolånereglerna. Familjer med små marginaler får ingenting. Det visar beräkningar från Länsförsäkringar. “Ett större möjligt bolån är inte automatiskt ett lämpligt bolån”, säger privatekonomen Stefan Westerberg till Placera.

Gerteric Lindquist, VD Nibe. Foto: Jonas Ljungdahl/BILDBYRÅN

Igår, 10:33

Analytiker: Köp Nibe – resultatet lyfter 25%

Tyskarna köar för att få stöd till värmepumpar. Pareto upprepar köp för Nibe och höjer riktkursen.

Voi Placera

27 oktober, 15:14

Storägaren: Då tjänar Voi en miljard

Voi går "superbra" och kan tjäna en miljard kronor om några år, enligt VNV Globals VD Per Brilioth. Han berättar också när Voi kan börsnoteras och varför investmentbolaget startar en egen fond.

Aktieråd

Morten Wierod, vd för ABB.

27 oktober, 11:29

Analytiker: Köpläge i Investors bjässe

ABB vinner på elektrifieringen - och nu är det köpläge i aktien, anser ABGSC.

Sdlyurtlwokugm Normalhires

27 oktober, 11:52

Åtta sänkta riktkurser för Volvo Cars – som rasat 84% sedan noteringen

Volvo Cars rasade 25% efter ett betydligt svagare Q3 än väntat. Nu sänker analytikerna riktkursen. Handelsbanken ser dock "en betydande uppsida om Volvo Cars skulle leverera i linje med sina mål".

Bitwise Core Bitcoin Etp 261028

Igår, 09:47

Marco Poblete: därför kan nästa 18 månader bli avgörande

Hur kan blockkedjeteknik och nya sätt att investera påverka din portfölj? Bitwise Nordenchef ger sin bild.

Marknadsöversikt

1 DAG %

Senast

1 mån
Ctek 1200

Idag, 07:58

CTEK ökade omsättningen och förbättrade resultatet i tredje kvartalet

Batteriladdningsbolaget CTEK redovisar ökad omsättning och förbättrat rörelseresultat under tredje kvartalet jämfört med samma period året innan.

Nolato

Idag, 07:56

Nolatos justerade ebita-resultat lägre än väntat

Industriunderleverantören Nolato redovisar ett justerat ebita-resultat i tredje kvartalet 2026 som var lägre än förväntat.

Sdlsnc19ayp7jw Nh

Idag, 07:34

Swecos ebita-resultat bättre än väntat

Teknikkonsulten Sweco redovisar en omsättning som var i linje med väntat under tredje kvartalet 2026.

Cube Berlin Iguzzini

Igår, 17:42

Börsen: Ljusgrön stängning – kraftigt ras för Fagerhult

Stockholmsbörsen stängde onsdagen med en liten uppgång efter en lugnare handel.

Risbecker

Igår, 17:40

Svolder flaggar ned under 5% i New Wave

Investmentbolaget Svolder har minskat sitt innehav i varumärkesbolaget New Wave och passerat under flaggningsgränsen på 5 procent av kapitalet.