STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Specialistläkemedelsbolaget Orexo meddelade på fredagen prekliniska resultat för en intranasal formulering av semaglutid, som är den aktiva ingrediensen i danska Novo Nordisks storsäljande typ 2-diabetesläkemedel Ozempic och fetmaläkemedlet Wegovy. Nu diskuterar bolaget hur de ska gå vidare med resultaten. Om beslut tas att fortsätta utveckla produkten skulle nästa steg kunna vara att gå direkt in i klinisk fas.

”Nästa stora steg är såklart att testa konceptet i människa”, säger Orexos forskningschef Robert Rönn till Nyhetsbyrån Direkt.

Ännu så länge kan Orexos forskningschef inte ge en specifik tidslinje om vägen för intranasalt semaglutid fram till start av kliniska studier.

”Rent teoretiskt skulle man kunna göra en humanstudie om ett år”, säger Robert Rönn.

Att gå hela vägen till marknad på egen hand med en intranasal formulering av semaglutid ligger inte i korten för Orexo.

”Vi behöver en partner längs vägen. Det skulle jag säga utan att gå händelserna i förväg”, säger Orexos forskningschef och tillägger ”däremot finns absolut möjligheten att vi skulle kunna göra en första humanstudie och generera riktiga proof of concept, men det är sådant som vi också behöver utvärdera grundligt både kliniskt och finansiellt”.

Nyhetsbyrån Direkt ställer frågan om vilka indikationer Orexo bedömer vara mest intressanta för intranasalt semaglutid. Frågan ställs med tanke på att den stora användningen av semaglutid i dag avser både behandling av typ 2-diabetes och fetma.

Orexos forskningchef påtalar att fetmabehandlingen generellt sett kräver en högre dos semaglutid än för behandling av diabetes, men kommersiellt ligger den största potentialen för semaglutid inom fetmaindikationer, enligt Robert Rönn.

Under intervjun nämner Robert Rönn några orsaker till varför han tycker att intranasalt semaglutid är intressant för Orexo.

”Det är klart att en nasal semaglutid i sig är väldigt intressant och en stor kommersiell potential. Jag ser också det som ett ytterligare kvitto på att vår skalbara amorfa teknologi har potential att utveckla mer användarvänlig och effektiva läkemedel baserade på känsliga stora mokelyler", säger Robert Rönn.

De prekliniska studierna kring intranasalt semaglutid visar enligt Orexos forskningschef på att bolagets nasala plattform även klarar av att använda sig av större peptider.

”Det här är en utvidgning av vår nasala plattform och helt i linje med vår strategi att fokusera på större molekyler såsom peptider, proteiner och vacciner”, säger Robert Rönn.

Novo Nordisk bedriver för närvarande studier med semaglutid i fas 3 för utvärdering mot Alzheimers sjukdom. Resultatavläsning från studieprogrammet under namnet Evoke väntas ske under det andra halvåret 2025.

”Det är en intressant indikation, speciellt om man tittar på en nasal administrering. Det finns hypoteser om att du kan nå hjärnan mer effektivt via nasal administrering, så kallad `nose to brain delivery’”, säger Robert Rönn.

Skulle en intranasal formulering till och med kunna vara fördelaktig jämfört med en injektion om det ska till hjärnan?

”Det finns vissa framförallt prekliniska studier som antyder det”, säger Orexos forskningschef.

Vid 13-tiden hade Orexo stigit med 18 procent till 23:75 kronor.

Magnus Bernet +46 8 5191 7953

Nyhetsbyrån Direkt