Roche får positivt CHMP-utlåtande för utökning av Gazyvaro vid systemisk lupus


Idag, 12:19

Schweiziska läkemedelsjätten Roche har fått en positiv rekommendation från den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s expertkommitté CHMP om att utöka användningen av läkemedlet Gazyvaro (obinutuzumab) till behandling av systemisk lupus erythematosus, SLE.

SLE är en kronisk autoimmun sjukdom där immunförsvaret angriper kroppens egna vävnader och organ.

Gazyvaro är en antikroppsbehandling som riktar sig mot proteinet CD20 på B-celler och används sedan tidigare vid vissa blodcancersjukdomar och lupusnefrit.

CHMP:s positiva utlåtande är ett steg mot ett utökat marknadsgodkännande inom EU. Det slutliga beslutet fattas av EU-kommissionen.

Stefan Linnér
stefan.linner@finwire.se
Nyhetsbyrån Finwire

Marknadsöversikt

1 DAG %

Senast

1 mån