Sanofis Rezurock får positivt CHMP-besked i EU
Idag, 13:39
Idag, 13:39
EU:s läkemedelsmyndighets vetenskapliga kommitté CHMP rekommenderar villkorligt marknadsgodkännande för Sanofis Rezurock vid behandling av kronisk graft-versus-host-sjukdom, GVHD.
Rekommendationen gäller vuxna samt barn från tolv år med minst 40 kilos kroppsvikt i sena behandlingslinjer när andra alternativ saknas eller gett begränsad effekt.
Beskedet kommer efter att Sanofi begärt omprövning av ett negativt CHMP-yttrande från oktober 2025.
Slutligt beslut från EU-kommissionen väntas inom några veckor. Rekommendationen baseras på kliniska studier och real world-data, inklusive fas 2-studien ROCKstar.
Rezurock är godkänt i 20 länder, däribland USA, Storbritannien och Kanada.
newsroom@finwire.se
Nyhetsbyrån Finwire
Idag, 13:39
EU:s läkemedelsmyndighets vetenskapliga kommitté CHMP rekommenderar villkorligt marknadsgodkännande för Sanofis Rezurock vid behandling av kronisk graft-versus-host-sjukdom, GVHD.
Rekommendationen gäller vuxna samt barn från tolv år med minst 40 kilos kroppsvikt i sena behandlingslinjer när andra alternativ saknas eller gett begränsad effekt.
Beskedet kommer efter att Sanofi begärt omprövning av ett negativt CHMP-yttrande från oktober 2025.
Slutligt beslut från EU-kommissionen väntas inom några veckor. Rekommendationen baseras på kliniska studier och real world-data, inklusive fas 2-studien ROCKstar.
Rezurock är godkänt i 20 länder, däribland USA, Storbritannien och Kanada.
newsroom@finwire.se
Nyhetsbyrån Finwire
Analyser
Guldpriset
Aktierekommendationer
Rapporter
Sparande i januari
Storbankerna
Hemnet
Riksbanken
Analyser
Guldpriset
Aktierekommendationer
Rapporter
Sparande i januari
Storbankerna
Hemnet
Riksbanken
1 DAG %
Senast
OMX Stockholm 30
1 DAG %
Senast
3 032,40