EU:s läkemedelsmyndighets vetenskapliga kommitté CHMP rekommenderar villkorligt marknadsgodkännande för Sanofis Rezurock vid behandling av kronisk graft-versus-host-sjukdom, GVHD.

Rekommendationen gäller vuxna samt barn från tolv år med minst 40 kilos kroppsvikt i sena behandlingslinjer när andra alternativ saknas eller gett begränsad effekt.

Beskedet kommer efter att Sanofi begärt omprövning av ett negativt CHMP-yttrande från oktober 2025.

Slutligt beslut från EU-kommissionen väntas inom några veckor. Rekommendationen baseras på kliniska studier och real world-data, inklusive fas 2-studien ROCKstar.

Rezurock är godkänt i 20 länder, däribland USA, Storbritannien och Kanada.

newsroom@finwire.se
Nyhetsbyrån Finwire

Ämnen i artikeln

Sanofi

Senast

78,50

1 dag %

1,84%

1 dag

1 mån

1 år

Sanofi ADR

Senast

46,20

1 dag %

0,00%
Marknadsöversikt

1 DAG %

Senast

1 mån