Medicinteknikbolaget Sedana Medical uppger att den första patienten har behandlats inom bolagets Early Access Program i USA.

Programmet, som godkändes av FDA i april 2025, ger vissa patienter tillgång till inhalationssedering före ett formellt marknadsgodkännande.

”Detta är en viktig milstolpe på vår resa och det är mycket glädjande att vi har nått hit. Patientgruppen som behandlas inom ramen för EAP löper hög risk för komplikationer, antingen på grund av att de är ’svårsederade’, eller på grund av biverkningar från de sederingsalternativ som idag är tillgängliga. Det finns ett tydligt medicinskt behov av alternativa behandlingar för denna utsatta patientgrupp, och vi är glada över att vår terapi nu kan erbjudas patienter i USA i väntan på FDA:s granskning av vår kommande NDA-ansökan”, säger Peter Sackey, Chief Medical Officer på Sedana Medical.

Behandlingen genomfördes vid Vanderbilt University Medical Center i Nashville. Bolaget planerar att lämna in sin NDA-ansökan till FDA i mitten av 2026.

newsroom@finwire.se
Nyhetsbyrån Finwire