STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Forskningsbolaget Synact Pharmas forskningschef Thomas Jonassen bedömer att dosen 40 milligram av läkemedelskandidaten resomelagon är den som bolaget borde gå vidare med i fortsatta studier.

”40 mg verkar väldigt attraktivt”, sade Synact Pharmas forskningschef Thomas Jonassen under måndagens presentation av de övergripande resultaten från fas 2b-studien Advance där läkemedelskandidaten resolmelagon utvärderas vid behandling mot ledgångsreumatism (RA).

Synact Pharmas forskningschef tillade att ”det är inte klassisk dosrespons” för resomelagon i Advance-studien. Dosen 40 milligram är den lägsta av tre utvärderade doser i Advance-studien som även utvärderade doserna 70 och 100 milligram.

Thomas Jonassen påtalade under frågestunden att bolaget även har fått frågor om bolaget skulle kunna gå vidare med en ännu lägre dos en 40 milligram.

Presentationen berörde även det faktum att Advance-studien inte uppnådde sitt primära mål vilket bolagets forskningschef tillstod var ”besvikelse att vi inte nådde primärt mål”. Han framhöll även att ACR-värdet från studien var kliniskt relevant samt att resultaten indikerade att en förlängd behandlingstid utöver de tolv veckor som Advance-studien undersökte skulle kunna ge högre värden än vad som uppvisats på till exempel måttet ACR50.

Med det sammansatta måttet ACR20, som var ett sekundärt resultatmått i studien utvärderade Synact Pharma hur stor procentandel av patienterna i studien som visar en förbättring av sjukdomen med 20 procent.

ACR20 nådde 76,4 procent i den mest effektiva dosgruppen i Advance-studien, jämfört med 60,8 procent i den placebobehandlade kontrollgruppen. Denna förändring var dock inte statistiskt signfikant. I den undergrupp av patienter som inkluderades i studien med sjukdomsaktivitet motsvarande ACR/EULAR klass II–III meddelade bolaget dock att statistisk signfikans uppnåddes.

Synact Pharmas affärschef Mads Bjerregaard uppmanade till att se hela bilden från studieresultaten och inte bara till huvudresultaten. Han sade att ACR50 i Advance-studien såg bättre än vad som uppvisades i den tidigare Expand-studien samt att data över inflammation, mätt som CRP så kallad snabbsänka, visade på signifikanta förändringar.

Vid frågor om hur bolaget ser på chanserna till att ingå partnerskap för resomelagon sade vd Jeppe Øvlesen att Synact Pharma nu är ”i en ännu starkare position” och att det ”klickar boxarna som vi behöver göra”.

Strax efter klockan 11 hade Synact Pharma rasat med 23 procent.

Magnus Bernet +46 8 5191 7953

Nyhetsbyrån Direkt