Synact Pharma ser stöd för fas 3 efter post hoc-analys
Idag, 11:10
Idag, 11:10
Forskningsbolaget Synact Pharma meddelar att en post hoc-analys av fas 2b-studien Advance stärker tidigare positiva resultat för resomelagon vid reumatoid artrit och ger ytterligare stöd för utveckling i fas 3. Det framgår av ett pressmeddelande.
Bland patienter med stabilare inflammationsnivåer vid baslinjen nådde 79 procent ACR20-respons med resomelagon 40 milligram, jämfört med 55 procent för placebo.
Motsvarande ACR50-respons var 38 procent för de som erhöll resomelagon 40 mg, jämfört med 30 procent för placebo.
Samtidigt minskade DAS28-CRP från baslinjen med 2,0 poäng i gruppen som fick resomelagon 40 mg, jämfört med 1,5 poäng i placebogruppen.
"Dessa resultat bidrar till att förklara en viktig källa till variation i ADVANCE och ger oss ett tydligare underlag för utformningen av vår fas 3-studie", kommenterar Thomas Jonassen, Chief Scientific Officer på Synact.
Synact planerar att diskutera en föreslagen fas 3-design med amerikanska FDA under fjärde kvartalet 2026.
Reno Santic
Nyhetsbyrån Finwire
https://twitter.com/finwire
newsroom@finwire.se
Idag, 11:10
Forskningsbolaget Synact Pharma meddelar att en post hoc-analys av fas 2b-studien Advance stärker tidigare positiva resultat för resomelagon vid reumatoid artrit och ger ytterligare stöd för utveckling i fas 3. Det framgår av ett pressmeddelande.
Bland patienter med stabilare inflammationsnivåer vid baslinjen nådde 79 procent ACR20-respons med resomelagon 40 milligram, jämfört med 55 procent för placebo.
Motsvarande ACR50-respons var 38 procent för de som erhöll resomelagon 40 mg, jämfört med 30 procent för placebo.
Samtidigt minskade DAS28-CRP från baslinjen med 2,0 poäng i gruppen som fick resomelagon 40 mg, jämfört med 1,5 poäng i placebogruppen.
"Dessa resultat bidrar till att förklara en viktig källa till variation i ADVANCE och ger oss ett tydligare underlag för utformningen av vår fas 3-studie", kommenterar Thomas Jonassen, Chief Scientific Officer på Synact.
Synact planerar att diskutera en föreslagen fas 3-design med amerikanska FDA under fjärde kvartalet 2026.
Reno Santic
Nyhetsbyrån Finwire
https://twitter.com/finwire
newsroom@finwire.se
Inflationen
Experterna om börsen
Privatekonomi
Inflationen
Experterna om börsen
Privatekonomi
1 DAG %
Senast
OMX Stockholm 30
0,32%
(12:07)
AstraZeneca
Idag, 09:52
Stockholmsbörsen på plus
Rejlers
Idag, 08:27
Multiconsult och Rejlers går samman
OMX Stockholm 30
1 DAG %
Senast
3 294,44