Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt bioteknikbolaget Xbrane Biopharmas Lucamzi, en biosimilar till Lucentis för behandling av bland annat våt åldersrelaterad makuladegeneration, AMD. Det framgår av ett pressmeddelande.

Godkännandet bygger bland annat på en fas 3-studie med 582 patienter som visade likvärdig effekt och jämförbar säkerhet med originalläkemedlet. Xbrane och dess partners förbereder nu en kommersiell lansering i USA under 2027.

- FDA-godkännandet av Lucamzi är en viktig milstolpe för Xbrane och innebär en betydande möjlighet att nå många fler patienter och få avkastning på våra utvecklingsinvesteringar, kommenterar Martin Åmark, vd för Xbrane Biopharma.

Marknaden för anti-VEGF-läkemedel mot näthinnesjukdomar uppgår till 9 miljarder euro årligen.

Henrik Öhlin
henrik.ohlin@finwire.se, 0703-21 06 99
Nyhetsbyrån Finwire