STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Transplantationsbolaget Xvivos första kliniska studie för direkt omhändertagande av DCD-hjärtan vid användning av hypothermic oxygenated perfusion, HOPE, uppnådde sitt fördefinierade primära effektmått.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Det primära effektmåttet, patientöverlevnad vid 30 dagar, var 98 procent.

Sekundära effektmått visade på en 5-procentig förekomst av allvarlig hjärtdysfunktion (PGD) inom 24 timmar samt en 10-procentig användning av postoperativ mekanisk cirkulationssupport under de första 30 dagarna. Median preservationstid var över 300 minuter (över fem timmar). Inga donatorhjärtan kasserades på grund av produktrelaterade problem, skriver Xvivo.

”Dessa resultat är mycket lovande. För första gången har vi prospektiv kliniska data som visar att direkt omhändertagande av DCD-donatorhjärtan i kombination med HOPE är möjligt och ger goda tidiga resultat med en låg frekvens av allvarlig primär hjärtdysfunktion", säger Filip Rega, Professor of Cardiac Surgery and Transplantation vid University Hospitals Leuven, Belgien, samt koordinerande prövare för studien.

Börsredaktionen Nyhetsbyrån Direkt

+46 8 5191 7911

borsdesken.direkt@direkt.se