Fas III-studierna planeras löpa i två år i USA och Europa. Allt är klart för att starta studierna och den första patienten börjar behandlas under sommaren.
För två år sedan utlicensierade Active Laquinimod till det israeliska läkemedelsföretaget Teva Pharmaceuticals. Bakgrunden till utlicensieringen var de höga kostnaderna för den kommande kliniska utvecklingen av substansen.
Teva har den exklusive rätten att utveckla, registrera, producera och kommersialisera medicinen globalt, med undantag för Norden och Baltikum där Active Biotech har alla kommersiella rättigheter.
Active Biotechs vd Sven Andréasson säger idag till nyhetsbyrån Direkt att laquinimod är Teva´s enskilt största projekt och att man redan investerat flera hundratals miljoner dollar i det kliniska programmet.
Förutom delbetalningar på totalt 92 MUSD får Active Biotech en tvåsiffrig royaltyersättning på framtida försäljning.
Marknaden för MS preparat bedöms uppgå till 5 miljarder dollar. Enligt tidigare bedömningar ska Laquinimod vara ett färdigutvecklat läkemedel 2009.
Det finns idag ett antal bromsmediciner mot MS men samtliga ges i form av injektioner. Laquinimod ges i tablettform.
Active Biotech´s övriga projekt i klinisk fas är ANYARA för immunterapi av i första hand indikationen icke- småcellig lungcancer, TASQ för prostatacancer, 57-57 för SLE och RhuDex för Ra. Förutom Laquinimod finansieras RhuDex med hjälp av samarbetspartners.
Active har i år genomfört en nyemission till kursen 60 kr. Emissionen tillförde bolaget 240 Mkr och vid utgången av första kvartalet uppgick kassan till 275 Mkr. Den räcker i åtminstone ytterligare 1,5 år.
Idag stiger Active Biotech med 9 procent och handlas i 73,25 kr. Uppgången är lite överraskande eftersom dagens besked är väntat. Allt annat än ett positivt besked hade varit en stor besvikelse.
Det finns 47,3 miljoner aktier vilket betyder att börsvärdet idag är nära 3,5 miljarder kr. Det är högt.
Vi har under en längre tid haft rekommendationen neutral. Den bedömningen kvarstår.