Läkemedelsutvecklaren Orexo höll en uppdatering kring läkemedlet Zubsolv mot opiatberoende på fredagen. Även om inget negativt framkom tycker vi att det är dags att ta hem vinsten efter en kraftig kursuppgång och sänker aktien till neutral.

Sedan vi senast granskade Orexo, i början av juni, har aktien stigit 80 procent. Det var efter att bolaget omförhandlat avtalet kring smärtstillaren Abstral vilket förstärkte kassan med 610 miljoner kronor. Därefter har pengarna till viss del använts för återköp av egna aktier, en faktor som kan ha bidragit till kursuppgången.

Ungefär en månad innan Abstralavtalet omförhandlades med Prostrakan presenterade Orexo sin nya USA-strategi som bland annat handlade om hur de ska lansera och positionera Zubsolv (OX219) på den lukrativa marknaden för patienter som blivit beroende av smärtstillare.

Zubsolv bygger på samma substans som dagens standardbehandling Suboxone, som minskar abstinens och ruset från andra opiater. Orexos bidrag är att förpacka den substans som förlorat sitt patentskydd på ett sätt så att den tas upp snabbare i kroppen och framför allt smakar bättre än det som står till buds för patienterna idag.

USA-marknaden för opiatberoende är väsentligt större än vad man kan tro, främst till följd av en amerikansk läkarkultur som gärna förskriver tabletter baserade på exempelvis fentanyl och kodein som i Sverige betraktas som narkotika och betingar ett högt andrahandsvärde på Sergels Torg.

Bolaget stödjer sig på amerikansk data som visar att det finns cirka 2 miljoner amerikaner som definieras som opiatberoende. Ungefär 15 gånger fler använder opiatbaserade smärtstillare. Den underbehandlade patientgruppen växer med ungefär 6 procent/år medan den relativa andelen behandlingar stiger vilket resulterat i att försäljningen av Suboxone steg drygt 15 procent 2011 i USA.

Samhällskostnaden för opiatberoende patienter som inte får behandling är betydande.

Orexos bedömning är att en ny och bättre produkt än dagens standardbehandling öppnar vägen till en marknad värd väl över 1 miljard dollar årligen. Ett frågetecken är dock när, hur och till vilket pris  generika, lågpriskopior av Suboxone, kommer att lanseras i USA. Liksom nya behandlingsformer.

Vi tror dock på bolagets linje att Orexo ligger först i kön på nya behandlingar och att det är ett så pass underbehandlat  område att potentialen för ett läkemedel som upplevs betydligt angenämare av patienterna har en god potential.

Enligt de ursprungliga planerna skulle ansökan för Zubsolv lämnas in till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA efter årsskiftet, men i augusti meddelades något överraskande att ansökan tidigarelagts med fem månader.

Blir läkemedlet godkänt kan det finnas till försäljning i USA redan till nästa sensommar. Ingenting är givet i den här branschen, men med tanke på att bolaget "bara" förpackar om en redan godkänd substans är den relativa risken lägre jämfört med att gå framåt med en helt ny substans. En framgång i USA kommer att öppna upp för fler marknader, men det är i USA den stora patientpopulationen finns.

Så långt har vi hållit oss till Zubsolv, där bolaget nu har lättat på förlåten efter den färska FDA-ansökan.  Orexo har också några säljande läkemedel, varav den opiumbaserade smärtstillaren Abstral är den viktigaste. Zubsolv tillsammans med Abstral är ingen dum kombination i USA. Lite cyniskt kan jämföra det med att erbjuda både berg och dalbana och åksjuketabletter. Därtill finns en handfull projekt i klinisk utvecklingsfas, bland annat fler smärtrelaterade produkter.

Även om den systematiska risken är lägre i företag som utgår från beprövade läkemedelssubstanser (gäller även Moberg Derma) så betonar vi ofta att läkemedelsutveckling är en högriskbransch.

Vår bedömning av fredagens uppdatering är att ingenting negativt kring Zubsolv, eller Abstral för den delen, i sig motiverar kursnedgången på cirka 6 procent. Däremot var det inte heller någon ny information som bländade på den positiva sidan jämfört med vad vi redan visste. 

Baserat på uppdateringen kvarstår vår tidigare positiva bild av utvecklingen. Men, man bör då komma ihåg att aktien alltså stigit cirka 80 procent på drygt tre månader och att kursuppgången haft stöd av bolagets återköp av aktier.

Nu tar bolaget en paus i återköpen inför delårsrapporten som kommer om en månad. Med en så kraftig kursuppgång i ryggen och en kommande delårsrapport som inte väntas innehålla några spektakulära nyheter är det inte att undra på att en och annan placerare också tar en paus och tar hem hela eller delar av kursvinsten.

Vi tycker att det är en sund inställning. Även om vi är fortsatt positiva till Orexo är det på sin plats att vara ödmjuk efter en så kraftig kursuppgång. På vår horisont tre-sex månader ser vi sämre odds för fortsatt uppgång och väljer därför att ta ned rekommendationen till neutral.