De första marknaderna är etablerade. Årets avtal med Glenmark Pharmaceuticals och Kye Pharmaceuticals öppnar för nästa steg: sex europeiska marknader och Kanada. För AcuCort innebär det möjlighet till en helt annan kommersiell räckvidd än dagens nordiska försäljning.

Bolaget kommersialiserar ett receptbelagt kortisonläkemedel i form av en munfilm. Användningsområdena omfattar bland annat akuta allergiska reaktioner, akut svår astma och krupp. Försäljning pågår i Sverige, Danmark, Norge och Finland.

Kanadaavtal med flera intäktskällor

Det nya avtalet med Kye Pharmaceuticals ger AcuCort en förskottsbetalning samt möjlighet till ytterligare intäkter genom milstolpsbetalningar, produktleveranser och royalty på Kyes nettoförsäljning.

– Avtalet är ett viktigt steg i vår internationella expansion och ger oss en kommersiell partner med relevant erfarenhet och en etablerad närvaro på den kanadensiska marknaden, som omfattar mer än 40 miljoner människor, säger Jonas Jönmark, vd för AcuCort.

Kye får exklusiva rättigheter att registrera, marknadsföra, distribuera och sälja läkemedlet i Kanada. Registreringsansökan planeras till början av 2027 och lansering förväntas under 2028, förutsatt myndighetsgodkännande.

I Europa omfattar Glenmark-avtalet Tyskland och fem ytterligare länder. Målet är en första kommersiell order under första halvåret 2027 och full kommersiell lansering under andra halvåret. Partnerstrategin gör att AcuCort kan expandera utan egna försäljningsorganisationer på varje marknad.

USA kan ge affären en annan skala

Nästa stora regulatoriska steg är registreringsansökan i USA, som planeras att lämnas in under 2026. FDA har meddelat att inga ytterligare studier krävs före inlämning av ansökan. AcuCort har också beviljats förnyad befrielse från ansökningsavgiften på omkring 16 miljoner kronor.

– Med flera viktiga delmål i FDA-processen uppnådda och kommersiella partnerskap på plats har vi en tydlig plan för AcuCorts fortsatta tillväxt, säger Jonas Jönmark.

Målet är FDA-godkännande och ett amerikanskt licensavtal under andra halvåret 2027, följt av lansering under första halvåret 2028. Om planen håller kan AcuCort alltså ha ett försäljningsgodkännande på världens största läkemedelsmarknad om omkring ett år. Ett licensavtal kan dessutom öppna för initiala betalningar, milstolpsersättningar och löpande royalty.

Ägarna deltar inför nästa fas

Företrädesemissionen om initialt cirka 70,3 miljoner kronor ska finansiera fortsatt expansion och arbetet mot USA. Styrelse, vd och befintliga aktieägare har lämnat teckningsåtaganden om cirka 18,2 miljoner kronor utan ersättning. Tillsammans med garantiåtagandet omfattas cirka 75 procent av emissionen.

Varje unit kostar 0,90 kronor och innehåller tre aktier samt två vederlagsfria teckningsoptioner av serie TO 3. Optionernas nyttjandeperiod utlöses i första hand av ett FDA-godkännande, med en teckningskurs som baseras på aktiekursen före beskedet. Konstruktionen ger möjlighet att dra nytta av en eventuell positiv kursreaktion.

Med erforderlig finansiering från emissionen och TO 3 är målet positivt kassaflöde under ett helt kvartal andra halvåret 2028. Vägen dit går via nya partneravtal, lanseringar i Kanada och Europa och nästa steg i USA.

Läs mer på: AcuCort Företrädesemission 2026

Se vd Jonas Jönmark presentera bolaget och emissionen