Astrazeneca får grönt ljus i USA
Astrazenecas läkemedel Vandetanib, mot långt framskriden sköldkörtelcancer, är marknadsmässigt, enligt den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA som godkänt preparatet.
7 april, 2011
Astrazenecas läkemedel Vandetanib, mot långt framskriden sköldkörtelcancer, är marknadsmässigt, enligt den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA som godkänt preparatet.
7 april, 2011
"Vandetanibs godkännande understryker FDA:s åtagande att godkänna behandlingar för patienter med sällsynta och svårbehandlade sjukdomar", sade Richard Pazdur på FDA i ett uttalande.
SME Direkt gjorde en enkät bland läkemedelsanalytiker i januari 2011, då FDA-beskedet väntades men sköts upp tre månader. Enkäten visade cirka 80 procents sannolikhet FDA-godkännande.
I enkäten omgärdades cancerpreparatet av i sammanhanget modesta försäljningsförväntningar. Den genomsnittliga förväntningen för världsmarknaden uppgick till 126 miljoner dollar för år 2015, enligt SME Direkt. Här noterades ett försäljningsintervall om 50-185 miljoner dollar.
Astrazeneca-aktien bedömdes inte påverkas nämnvärt av Vandetanibs vara eller inte på USA-marknaden.
I början av december 2010 rekommenderade en rådgivande cancerläkemedelspanel till FDA att sköldkörtelmedicinen borde godkännas, dock utan att formellt rösta om saken. Emellertid krävde panelen, unisont, fler studier av Vandetanib efter ett eventuellt marknadsgodkännande.
Motsvarande europeiska läkemedelsorgan väntas ta ställning till Vandetanib under det första halvåret 2011.
Astrazenecas läkemedel Vandetanib, mot långt framskriden sköldkörtelcancer, är marknadsmässigt, enligt den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA som godkänt preparatet.
7 april, 2011
"Vandetanibs godkännande understryker FDA:s åtagande att godkänna behandlingar för patienter med sällsynta och svårbehandlade sjukdomar", sade Richard Pazdur på FDA i ett uttalande.
SME Direkt gjorde en enkät bland läkemedelsanalytiker i januari 2011, då FDA-beskedet väntades men sköts upp tre månader. Enkäten visade cirka 80 procents sannolikhet FDA-godkännande.
I enkäten omgärdades cancerpreparatet av i sammanhanget modesta försäljningsförväntningar. Den genomsnittliga förväntningen för världsmarknaden uppgick till 126 miljoner dollar för år 2015, enligt SME Direkt. Här noterades ett försäljningsintervall om 50-185 miljoner dollar.
Astrazeneca-aktien bedömdes inte påverkas nämnvärt av Vandetanibs vara eller inte på USA-marknaden.
I början av december 2010 rekommenderade en rådgivande cancerläkemedelspanel till FDA att sköldkörtelmedicinen borde godkännas, dock utan att formellt rösta om saken. Emellertid krävde panelen, unisont, fler studier av Vandetanib efter ett eventuellt marknadsgodkännande.
Motsvarande europeiska läkemedelsorgan väntas ta ställning till Vandetanib under det första halvåret 2011.
Handelsbanken
Rapporter
Aktieanalys
Placerapodden
Handelsbanken
Rapporter
Aktieanalys
Placerapodden
1 DAG %
Senast
OMX Stockholm 30
−2,51%
(17:30)
Sagax D
Igår, 15:51
Sagax höjer helårsprognosen
OMX Stockholm 30
1 DAG %
Senast
3 162,78