Det är specialistläkemedelsbolaget

Sobis aktie som klockan 15.50 på onsdagen hade rusat med 45 procent.

Sobi redovisar, tillsammans med partnern Biogen, positiva fas 3-resultat kring blödarsjukaprojektet faktor 9.

Studien, kallad B-LONG, har utvärderat en ny långverkande koagulationsfaktor för behandling av personer med hemofili B som innebär att blodets koaguleringsförmåga är nedsatt.

Resultaten visade att bolagens protein, kallat rFIXFc, "var effektiv vad gäller kontroll och förebyggande av blödningar, vid rutinprofylax och vid kirurgisk profylax" och var "generellt vältolererad".

Biogen planerar att lämna in en registreringsansökan till det amerikanska läkemedelsverket FDA under första halvåret 2013, skriver Sobi.

Biogen och Sobi planerar att lämna in en ansökan för Europa när den pågående och nödvändiga studien inriktad mot barn har slutförts.

"För närvarande kräver profylaktisk behandling av hemofili B ofta intravenösa injektioner upp till tre gånger per vecka, vilket gör att möjligheterna med en ny långverkande faktor IX behandling ter sig mycket spännande", kommenterar Glenn Pierce, medicinsk chef för Biogen inom hemofili.

Sobi kommer att erhålla engångsbetalningar om 10 miljoner dollar per blödarsjukaprogram, faktor 8 och 9, från partnern Biogen när ansökan skickas in till den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA. Det är dock villkorat att Sobi kommer att utnyttja sin äganderätt, så kallad opt in.

Det sade Sobis vd Geoffrey McDonough under onsdagens telefonkonferens med anledning av de positiva studieresultaten kring blödarsjukaprojektet faktor 9.

Ämnen i artikeln

Swedish Orphan Biovitrum

Senast

452,00

1 dag %

−1,40%

1 dag

1 mån

1 år

Marknadsöversikt

1 DAG %

Senast

1 mån