Epicept - ny ansökan i USA
Läkemedelsbolaget Epicept har skickat in en ansökan till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för preparatet Ceplene. Aktien stiger efter en stjärnsmäll på måndagen.
29 juni, 2010
Läkemedelsbolaget Epicept har skickat in en ansökan till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för preparatet Ceplene. Aktien stiger efter en stjärnsmäll på måndagen.
29 juni, 2010
Ansökan gäller behandling med Ceplene i kombination med interleukin-2 (IL-2) i låg dos mot blodsjukdomen AML. Det framgår av ett pressmeddelande.
Ceplene godkändes för denna indikation i Europa i oktober 2008 och finns som tillgänglig behandling i Storbritannien, Tyskland och Österrike. Preparatet väntas bli tillgängligt i flertalet EU-länder inom tolv månader.
Epicept har begärt snabbehandling av FDA och om detta godkänns kan ett beslut väntas i december 2010. Frågan huruvida ansökan kommer att snabbehandlas får sitt svar inom 45 dagar från ansökningsdagen.
Epicepts aktie steg på tisdagen med knappt 5 procent på beskedet. Aktien hade dock dagen innan rasat med 30 procent sedan bolaget meddelat att man tar in nytt kapital för att finansiera sig i väntan på försäljningsintäkter.
Detta är andra gången Epicept skickar in en ansökan för Ceplene i USA. För att läsa historien, klicka här.
Läkemedelsbolaget Epicept har skickat in en ansökan till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för preparatet Ceplene. Aktien stiger efter en stjärnsmäll på måndagen.
29 juni, 2010
Ansökan gäller behandling med Ceplene i kombination med interleukin-2 (IL-2) i låg dos mot blodsjukdomen AML. Det framgår av ett pressmeddelande.
Ceplene godkändes för denna indikation i Europa i oktober 2008 och finns som tillgänglig behandling i Storbritannien, Tyskland och Österrike. Preparatet väntas bli tillgängligt i flertalet EU-länder inom tolv månader.
Epicept har begärt snabbehandling av FDA och om detta godkänns kan ett beslut väntas i december 2010. Frågan huruvida ansökan kommer att snabbehandlas får sitt svar inom 45 dagar från ansökningsdagen.
Epicepts aktie steg på tisdagen med knappt 5 procent på beskedet. Aktien hade dock dagen innan rasat med 30 procent sedan bolaget meddelat att man tar in nytt kapital för att finansiera sig i väntan på försäljningsintäkter.
Detta är andra gången Epicept skickar in en ansökan för Ceplene i USA. För att läsa historien, klicka här.
Handelsbanken
Rapporter
Aktieanalys
Placerapodden
Handelsbanken
Rapporter
Aktieanalys
Placerapodden
1 DAG %
Senast
OMX Stockholm 30
−2,51%
(vid stängning)
Sagax D
Igår, 15:51
Sagax höjer helårsprognosen
OMX Stockholm 30
1 DAG %
Senast
3 162,78