Karo Bio rasar efter besked om fas III-studie

Forskningsbolaget Karo Bio har beslutat att blodfettssänkaren Epritorome ska utprovas på en begränsad patientgrupp. Därmed krymper den potentiella marknaden för läkemedlet. Aktien rasar på beskedet.


7 juli, 2010

Karo Bio går nu in i en fas III-studie med sitt läkemedel Eprotirome, men man har valt att göra det med en smal indikation. Med det menas att Karo Bio nischar in Eprotirome mot en viss typ av blodfettssänkning. Den typen av sänkare fungerar inte på alla personer som lider av för höga blodfetter. Därmed kommer Eprotirome inte att kunna utnyttja hela den breda marknad som potentiellt finns för blodfettssänkare.

Karo Bio har, sedan resultaten från fas II-studien av Eprotirome kom för cirka två år sedan, letat efter en lämplig partner som kan bekosta en fas III-studie med en bred indikation, som gör att man kan rikta in sig på hela huvudmarknaden.

Det var dock lättare sagt än gjort. Fas III-studier med bred indikation, där man provar läkemedlet på tusentals patienter under flera år, kostar hundratals miljoner dollar och risken är mycket hög. Många läkemedelsbolag, det vill säga potentiella partners för Karo Bio, föredrar därför att istället betala för projekt som redan har gått igenom ett registreringsgrundande fas III-program.

Karo Bio har inte hittat någon partner, men väljer att ändå gå vidare i en fas III-studie. Därför gör man studien i en begränsad omfattning med lägre krav, och som enligt uppgift kommer att kosta en tiondel av vad en bredare studie kostar.

Bolaget uppger dock att man senare avser göra en uppföljningsstudie med bredare patientgrupper, för att läkemedlet i framtiden ska kunna användas på bred front.

"Det är inte ovanligt att läkemedel till att börja med lanseras för en nischad marknad. Snarare är det en trend. Bolagen är tvungen att göra det, annars blir det oerhört kostsamt. Det är ju dessutom naturligt att man börjar med att utveckla läkemedlet för de allra svårast sjuka", säger Karo Bios vd Fredrik Lindgren, som tillträdde som vd i slutet av mars.

Marknaden hade dock förväntat sig att Karo Bio skulle ansöka om breda patientgrupper i sin fas III-studie redan nu, och reagerade med besvikelse på att så inte blev fallet. Klockan 16.00 på onsdagen hade aktien rasat cirka 15 procent.

"Våra aktieägare, och vi själva givetvis, har höga förväntningar på oss. Många trodde att nästa nyhet som skulle komma från Karo Bio skulle handla om att vi utlicensierar Eprotirome för att nå en bred marknad direkt. Vi själva tycker dock att den nyhet vi kom med idag innebär någonting bra", säger Fredrik Lindgren.

Karo Bio har tidigare gjort flera nyemissioner. Kommer det krävas en till nu för att finansiera den fas III-studie ni nu ska gå in i?

"Jag kan i dagsläget inte svara på det. Vi vet ännu inte exakt hur stor investeringen blir och först när vi vet det kan vi börja föra konkreta diskussioner. Men jag kan säga så mycket som att jag förväntar mig att studien påbörjas andra halvåret i år."

Marknadsöversikt

1 DAG %

Senast

1 mån