Katastrof i Diamyd

(Uppdaterad) Medicinforskningsbolaget Diamyd föll med 80 procent på måndsmorgonen sedan testresultaten för bolagets viktigaste projekt varit negativa.


9 maj, 2011

Diamyd meddelar att bolagets fas 3-studie i Europa, för typ 1 diabetes, inte uppfyllde det primära målet, enligt ett pressmeddelande.

Preparatet visade inte statistiskt signifikant effekt jämfört med placebo, även om det visade viss positiv effekt. Detaljer kommer att presenteras på en konferens i USA den 24-28 juni.

Aktien hade klockan 09.40 på måndagen rasat med över 80 procent. På fredagen hade bolaget ett börsvärde på 3,6 miljarder kronor, och nu är det nere i 600 miljoner kronor. 3 miljarder kronor har alltså gått upp i rök.

För bara två veckor sedan fick Diamyds vd Elisabeth Lindner sparken efter "meningsskiljaktigheter". Vice vd Peter Zerhouni är tillförordnad vd.

Diamyds ordförande Anders Essen-Möller sa när Lindner avskedades att det inte hade något att göra med studieresultat i bolaget.

"Det har inte heller med strategi att göra och det har inte med vad som kommer att hända före eller efter studieresultaten. Det har inget med bolagets skötsel direkt att göra", sa han.

Som del av en längre uppföljningsstudie, kommer patienterna i den europeiska studien följas under ytterligare 15 månader för att utvärdera säkerheten och nyttan av Diamyd.

Resultat från den pågående parallell fas 3-studie i USA väntas sommaren 2012.

"Även om vi hoppades på ett bättre utfall av den europeiska fas 3-studien, kommer vi nu att ytterligare analysera studieresultaten tillsammans med data från andra pågående studier för att bättre förstå och besluta den exakta terapeutiska effekten, såväl som hur vi bäst går vidare", kommenterar Peter Zerhouni, tillförordnad vd i bolaget.

Det är för tidigt att fatta några beslut kring hur Diamyd Medical ska gå till väga med sitt nyckelprojekt Diamyd mot diabetes typ 1. Och därmed är projektet inte utdömt, säger Peter Zerhouni.

"Det är naturligtvis väldigt tråkigt och en väldig besvikelse med dagens besked, men det är alltför tidigt att säga något om hur vi ska gå vidare med projektet", säger han.

Han fortsätter:

"Vi var tvungna att gå ut med dagens besked eftersom det är så pass avgörande för aktiekursen, men vi har inte hunnit gräva ned oss rejält i våra fas 3-data och konsultera våra mediciniska experter ännu".

Finns det några som helst ljusglimtar i materialet?

"Det finns patienter som redan har fått behandlingen i 21 eller 30 månader, så då kan man se om det finns någon trendskillnad för dem som haft behandlingen längre än 15 månader. Dessutom måste vi jämföra med våra fas 2-resultat och se vilka som svarat på fas 2-behandlingen och som svarat på fas 3-behandlingen", säger Peter Zerhouni.

Han understryker även att verkar finnas skillnader mellan olika undergrupper inom studien och att de resultaten ska följas upp.

Dessutom nämner Peter Zerhouni en pågående, forskarinitierad, fas 2-studie av Trialnet med 126 patienter som bör redovisa sina resultat kring midsommar.

"Vi borde kunna få reda på deras resultat innan midsommar och då får vi absolut en känsla för om det finns någon skillnad mellan amerikanska och europeiska patienter", säger han.

Dimayds fas 3-resultat kring sitt USA-projekt väntas under sommaren 2012.

"Det finns några halmstrån här och var, men det stora huvudresultatet är ju negativt", kommenterar vd:n.

Licenspartnern Ortho-McNeil-Janssen har rätt att säga upp avtalet, enligt Dimayds vd.

"De har nog fullt upp att analysera resultatet den närmaste tiden. Men kring midsommar har både vi och säkert även de en god bild av resultaten. Och när de väl bestämmer sig hur de vill göra med avtalet är ju upp till dem", säger Diamyds vd.

Hur länge har ni vetat om dessa resultat?

"Vi var en ytterst liten krets som bröt koden i början av förra veckan och jag kan gå i god för att ingen kände till resultaten när min företrädare fick gå", kommenterar Peter Zerhouni sin företrädare Elisabeth Lindners avgång efter påskhelgen.

Marknadsöversikt

1 DAG %

Senast

1 mån