Karo Bio-aktien stiger med 8 procent på tisdagen. Anledningen är beskedet om att bolaget har ingått samarbets-och licensavtal med Alkem Laboratories avseende kolesterolsänkaren eprotirome.

Detta innebär att Alkem gör kliniska fas 3-studier av eprotirome i Indien och erhåller kommersialiserings rättigheter för preparatet i Indien och vissa andra länder. Karo Bio har rätt till royalties på Alkems framtida försäljning av eprotirome. Det framgår av ett pressmeddelande.

Alkem kommer att genomföra en klinisk fas 3-prövning för att få marknadsgodkännande för eprotirome i Indien. Studien omfattar upp till 500 högrisk patienter med primär hyperlipidemi.

Karo Bio kommer att inkludera data från den indiska studien i sin ansökan om marknadsgodkännande för eprotirome för behandling av högriskpatienter med heterozygot familjär hyperkolesterolemi i EU. Karo Bios investering i fas 3-programmet för hyperkolesterolemi har tidigare beräknats till omkring 400 miljoner kronor men till följd av Alkem-avtalet bedöms nu denna investering för Karo Bios del minska med cirka 100 miljoner kronor.

Karo Bios avtal med indiska Alkem gällande blodfettsmedicinen Eprotirome omfattar ett flertal länder i Asien och Afrika, utöver den indiska marknaden. Dessutom är royaltyersättningen god.

Det säger Karo Bios finanschef Erika Söderberg Johnson till Nyhetsbyrån Direkt utan att ange en siffra på antalet länder eller royaltyersättning.

"Det är bra royalties och vi är nöjda", kommenterar finanschefen.

Erika Söderberg Johnson avböjer att kommentera när Alkem väntas starta sin fas 3-studie och när den beräknas vara klar.

Vad gäller Eprotiromes vara eller inte vara i USA beskriver hon relationen mellan det amerikanska läkemedelsverket, FDA, och Karo Bio som pågående men passivt.

"Vi har en relation med FDA gällande Eprotirome eftersom vi har en bred indikationsansökan liggandes där. Men det är inget som vi driver aktivt i dag utan vårt fokus är på EU-spåret", kommenterar finanschefen, som inte vill spekulera i om en ny FDA-ansökan kring en smalare indikation likt den i EU skulle kunna vara aktuell.

"Den dag vi väljer att aktivt driva USA-spåret så vet vi om det kommer att vara en smal Eprotirome-indikation eller inte", säger

När ett strategibeslut kring USA-marknaden kan väntas avböjer finanschefen att kommentera.

"Det vill jag inte gå in på utan allt vårt fokus är på EU och avtalet med Alkem just nu", säger Erika Söderberg Johnson.

Karo Bio väntas starta sin fas 3-studie kring Eprotirome under det tredje kvartalet 2011. Blodfettsmedicinansökan för en smal indikation väntas nå de europeiska registreringsmyndigheterna någon gång kring årsskiftet 2013/2014 och den indiska studien väntas utgör ett delunderlag till EU-ansökan.