Moberg Pharma har lämnat in en ansökan till amerikanska FDA om att starta fas III-studier med MOB-015 för behandling av nagelsvamp. Dessutom har bolaget lämnat ansökningar till de behöriga myndigheterna i Tyskland, Polen och Kanada.
5 juli, 2016
Ansökningarna avser två randomiserade och kontrollerade multicenter fas 3-studier där cirka 675 patienter utvärderas under 52 veckor.
Det primära effektmåttet är andelen patienter som uppnådde fullständig läkning av den utvalda stortånageln. Företaget räknar med att börja rekrytera patienter under det tredje kvartalet i år.
"Detta är ett viktigt steg framåt i den fortsatta utvecklingen av MOB-015. Vi är fast beslutna i vår strävan att kunna erbjuda patienter med nagelsvamp en effektiv och säker lokalbehandling i form av MOB-015", säger Kjell Rensfeldt, forskningschef för Moberg Pharma, i ett pressmeddelande.
Moberg Pharma har lämnat in en ansökan till amerikanska FDA om att starta fas III-studier med MOB-015 för behandling av nagelsvamp. Dessutom har bolaget lämnat ansökningar till de behöriga myndigheterna i Tyskland, Polen och Kanada.
5 juli, 2016
Ansökningarna avser två randomiserade och kontrollerade multicenter fas 3-studier där cirka 675 patienter utvärderas under 52 veckor.
Det primära effektmåttet är andelen patienter som uppnådde fullständig läkning av den utvalda stortånageln. Företaget räknar med att börja rekrytera patienter under det tredje kvartalet i år.
"Detta är ett viktigt steg framåt i den fortsatta utvecklingen av MOB-015. Vi är fast beslutna i vår strävan att kunna erbjuda patienter med nagelsvamp en effektiv och säker lokalbehandling i form av MOB-015", säger Kjell Rensfeldt, forskningschef för Moberg Pharma, i ett pressmeddelande.
Handelsbanken
Rapporter
Aktieanalys
Placerapodden
Handelsbanken
Rapporter
Aktieanalys
Placerapodden
1 DAG %
Senast
OMX Stockholm 30
−2,51%
(vid stängning)
Sagax D
Idag, 15:51
Sagax höjer helårsprognosen
OMX Stockholm 30
1 DAG %
Senast
3 162,78
