Tresiba skulle ursprungligen lanseras 2013, något som försenades när FDA för ett par år sedan krävde att Novo skulle göra fler tester. Nu väntas lanseringsprocessen komma i gång under det första kvartalet 2016.

I och med fredagens besked försvinner ett stort osäkerhetsmoment i aktien, menar bedömare.

"Vi förväntar oss att reaktionen i aktien kommer att vara större än vad fundamenta för Tresiba egentligen stipulerar, det vill säga mer än 5 procent. Detta trots att läkemedelsaktier pressas av Hillary Clintons prat om prisreformer i valkampanjen", skriver Michael Friis Jörgensen, analytiker på Alm Brand Markets som har köp på aktien och som skruvar upp riktkursen från 450 till 470 kronor med hänvisning till minskad osäkerhet.

Morgan Stanley tror att aktien kan gå upp cirka 5 procent på måndagen medan Nordeas analytiker Jesper Bamberger tror att uppgången kan sträcka sig uppemot 10 procent, rapporterar nyhetsbyrån Ritzau Finans. Sydbank tror på en stegring i häradet 5-10 procent.

Godkännandet från FDA avser även kombinationsläkemedlet Ryzodeg som innehåller det snabbverkande insulinet Novorapid.

Novo Nordisk vd Lars Rebien Sörensen har tidigare sagt att ett godkännande för Tresiba i USA är nödvändigt om bolaget ska nå sitt mål om tvåsiffrig försäljningstillväxt.